长沙招聘

职位描述：
工作职责
职位概要
在临床项目启动阶段承担项目启动工作。能够相对独立进行所负责方案和研究中心的筛选、伦理递交、合同谈判及核心文件准备工作。确保临床研究根据试验方案、标准操作规程（SOP）、药物临床试验质量管理规范（GCP）和适用的法律法规进行。

职责
根据试验方案、合同规定的工作范围、SOP和GCP的要求进行研究中心筛选、伦理递交、合同
谈判和核心文件准备等工作。
对所负责的研究中心进行方案和研究相关的沟通，为项目筛选合适的研究中心。
负责研究中心临床试验协议的谈判与签署工作。
负责协调研究中心启动所需核心文件的收集、审阅、批准等工作。
负责研究中心伦理文件准备、递交、沟通等工作，并协助取得伦理批件。
协助研究中心启动前药品及试验物资的准备及分发工作。
通过追踪注册申报和批复、递交及批准文件的沟通信、电话沟通等，管理所负责研究中心的
进展。
负责相应研究中心启动阶段的研究财务管理。
协助进行项目的可行性调研。
与其他职能部门共同合作。
完成直线经理和/或项目经理（PM）分配的其他工作。

任职资格
所需知识、技能和能力
良好的临床研究知识，了解适用的法规要求。
通过公司培训，掌握方案要求的知识。
良好的计算机技能，包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint，以及熟练使用手提电脑。
良好的口头和书面沟通能力。

最低学历和经验要求
临床医学、药理学、护理学、卫生管理或其他相关专业的本科学历。
半年或以上临床研究、临床监查、临床协调、临床项目启动或相关专业经验。 举报 分享

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