质检部部长
重庆康刻尔制药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-12-06
- 工作地点:重庆
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:化学分析测试员
职位描述
职位描述:
1、贯彻执行《药品管理条例》、《药品生产质量管理规范》,发挥质量检验对产品质量的监督管理。
2、负责制定、修订物料、中间产品和成品、工艺用水的检验操作规程及记录,制定取样和留样观察制度。
3、制订检验用设施、设备、仪器的使用及管理办法。
4、负责制定、修订检验方法的验证。
5、负责组织完成新产品、新方法的验证及开发工作。
6、负责制定实验用的化学试剂、试药、试液、标准品、滴定液、培养基、玻璃仪器、的管理制度。
7、严格执行公司内控质量标准,对物料、标签、中间产品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告。
8、负责批检验原始记录、检验报告书的审核、发放,并移交给质保部保存至产品有效期后一年(包括图谱和硬盘中的拷贝资料)。
9、负责分析检验异常数据(OOS、OOT)结果调查。
10、负责检验及评价原辅材料、成品的质量稳定性,为确定物料的贮存期限、药品的有效期提供数据。
11、定期监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数和对工艺用水的质量监测。
12、对检验员进行培训教育。
任职资格:
1、30-45岁以上,药学、药物分析等相关专业本科以上学历;
2、从事药品检验管理经验5年以上;
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1、贯彻执行《药品管理条例》、《药品生产质量管理规范》,发挥质量检验对产品质量的监督管理。
2、负责制定、修订物料、中间产品和成品、工艺用水的检验操作规程及记录,制定取样和留样观察制度。
3、制订检验用设施、设备、仪器的使用及管理办法。
4、负责制定、修订检验方法的验证。
5、负责组织完成新产品、新方法的验证及开发工作。
6、负责制定实验用的化学试剂、试药、试液、标准品、滴定液、培养基、玻璃仪器、的管理制度。
7、严格执行公司内控质量标准,对物料、标签、中间产品和成品进行取样、检验、留样,并出具检验报告。
8、负责批检验原始记录、检验报告书的审核、发放,并移交给质保部保存至产品有效期后一年(包括图谱和硬盘中的拷贝资料)。
9、负责分析检验异常数据(OOS、OOT)结果调查。
10、负责检验及评价原辅材料、成品的质量稳定性,为确定物料的贮存期限、药品的有效期提供数据。
11、定期监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数和对工艺用水的质量监测。
12、对检验员进行培训教育。
任职资格:
1、30-45岁以上,药学、药物分析等相关专业本科以上学历;
2、从事药品检验管理经验5年以上;
职能类别: 化学分析测试员
公司介绍
重庆康刻尔制药有限公司始创于1999年,位于重庆市两江新区,公司是一家专注于慢病领域糖尿病药品的研发、生产、销售于一体,以生产片剂、胶囊剂为主兼产部分原料药的综合性高新技术企业、国家生物产业基地龙头企业、安全生产标准化三级企业、中国化学制药工业协会理事单位、热心医药行业发展公益事业单位、重庆市创新型企业、重庆市认定企业技术中心、守合同重信用单位、重庆市劳动关系和谐企业。
公司一直秉承“做药就是做慈善,就是行善积德”的经营理念,以实现“成为糖尿病患者的健康使者”为伟大使命。立志打造高、精、尖的优质产品。现拥有药品品种27个,包括制剂、颗料、原料。公司共申报专利70项,39项已获得专利证书。
公司重视产品研发,目前已获得7个重点新产品奖,2个科学技术成果奖,18项发明专利。目前在研***新药共10个,与中国台湾、美国等国外研发机构进行了新药研发的深度合作,以保持企业可持久的科技创新及发展能力。
公司拥有国际领先的缓控释制药工程中心,代表着慢病药品的***制备技术;同时还拥有着国际领先的速溶制药工程中心,是国家速溶(口腔崩解片)技术标准起草单位,也是国家速溶(口腔崩解片)生产批文最多的企业,目前该技术已成功研发用于特殊患者(如儿童、老人、糖尿病、精神特殊患者)的最优剂型,在非药品大健康产品研发上具有强大优势。
公司明星产品力贻苹?(化学名:格列美脲)是最新一代磺脲类强效降糖药,于2003年成功上市,被誉为格列美脲金标准。原料出口东南亚等国家。2016年全国销量排行榜位居榜首。2017年成为***的中国***。
2013年,都乐宁?(化学名:二甲双胍控释片Ⅱ)上市,二甲双胍控释片Ⅱ成功解决了二甲双胍服用后耐受性差的世界级难题,是全球首个二甲双胍缓释片,通过O级释放,使患者的血糖更平稳。长效二甲双胍的诞生,实现了患者用量一天服用一次,而安全性和顺应性远超进口产品 。
康刻尔制药一直坚持向广大医务工作者传达领先、准确、最新的药学信息和服务。营销网络覆盖全国25个省、市、自治区,并将逐步延伸海外。
未来,康刻尔不仅要成为糖尿病患者优质药品、功能食品的供应商,同时会建立全国领先的大数据云中心,通过精准的医疗服务,为中国1亿多糖尿病患者提高生活质量,延长生命周期。
公司一直秉承“做药就是做慈善,就是行善积德”的经营理念,以实现“成为糖尿病患者的健康使者”为伟大使命。立志打造高、精、尖的优质产品。现拥有药品品种27个,包括制剂、颗料、原料。公司共申报专利70项,39项已获得专利证书。
公司重视产品研发,目前已获得7个重点新产品奖,2个科学技术成果奖,18项发明专利。目前在研***新药共10个,与中国台湾、美国等国外研发机构进行了新药研发的深度合作,以保持企业可持久的科技创新及发展能力。
公司拥有国际领先的缓控释制药工程中心,代表着慢病药品的***制备技术;同时还拥有着国际领先的速溶制药工程中心,是国家速溶(口腔崩解片)技术标准起草单位,也是国家速溶(口腔崩解片)生产批文最多的企业,目前该技术已成功研发用于特殊患者(如儿童、老人、糖尿病、精神特殊患者)的最优剂型,在非药品大健康产品研发上具有强大优势。
公司明星产品力贻苹?(化学名:格列美脲)是最新一代磺脲类强效降糖药,于2003年成功上市,被誉为格列美脲金标准。原料出口东南亚等国家。2016年全国销量排行榜位居榜首。2017年成为***的中国***。
2013年,都乐宁?(化学名:二甲双胍控释片Ⅱ)上市,二甲双胍控释片Ⅱ成功解决了二甲双胍服用后耐受性差的世界级难题,是全球首个二甲双胍缓释片,通过O级释放,使患者的血糖更平稳。长效二甲双胍的诞生,实现了患者用量一天服用一次,而安全性和顺应性远超进口产品 。
康刻尔制药一直坚持向广大医务工作者传达领先、准确、最新的药学信息和服务。营销网络覆盖全国25个省、市、自治区,并将逐步延伸海外。
未来,康刻尔不仅要成为糖尿病患者优质药品、功能食品的供应商,同时会建立全国领先的大数据云中心,通过精准的医疗服务,为中国1亿多糖尿病患者提高生活质量,延长生命周期。
联系方式
- 公司地址:地址:span重庆北部新区经开园金渝大道101号