分析研究员
苏州中化药品工业有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2013-01-21
- 工作地点:苏州
- 招聘人数:3
- 工作经验:二年以上
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语熟练
- 职位类别:化学分析测试员
职位描述
能力要求
1、熟练、全面的QC检验操作技能(原辅料物理常数、一般无机杂质检查、容量滴定等;制剂学项目检查;仪器分析;微生物检验概念)
2、有一定的文献检索能力,能熟练阅读EP、USP、BP等英文专业资料,能熟练检索药物分析文献
3、有药品研发概念,熟悉分析方法学验证、稳定性研究,有药品标准制订经验
4、文字表达能力强,能熟练运用office办公软件
职责
1.对新品进行相关的质量研究资料调研;
2.配合制剂研究员进行处方筛选,分析检验试制处方;
3.制订新品质量研究方案,设计方法学验证方案,制订药品标准;
4.制订新品稳定性研究方案,执行稳定性研究考察试验;
5.撰写新品注册用质量研究资料
6.对新品审评意见进行相应的补充试验;
7.制订新品的原辅料标准以及检验SOP;
8.执行品管转移的生产品种检验异常问题解决、方法改进;
9.维护、保养、校验分析仪器;
10.保管、更新各类分析试剂。
11.办理上级交办之其它相关事宜。
1、熟练、全面的QC检验操作技能(原辅料物理常数、一般无机杂质检查、容量滴定等;制剂学项目检查;仪器分析;微生物检验概念)
2、有一定的文献检索能力,能熟练阅读EP、USP、BP等英文专业资料,能熟练检索药物分析文献
3、有药品研发概念,熟悉分析方法学验证、稳定性研究,有药品标准制订经验
4、文字表达能力强,能熟练运用office办公软件
职责
1.对新品进行相关的质量研究资料调研;
2.配合制剂研究员进行处方筛选,分析检验试制处方;
3.制订新品质量研究方案,设计方法学验证方案,制订药品标准;
4.制订新品稳定性研究方案,执行稳定性研究考察试验;
5.撰写新品注册用质量研究资料
6.对新品审评意见进行相应的补充试验;
7.制订新品的原辅料标准以及检验SOP;
8.执行品管转移的生产品种检验异常问题解决、方法改进;
9.维护、保养、校验分析仪器;
10.保管、更新各类分析试剂。
11.办理上级交办之其它相关事宜。
公司介绍
外商独资苏州中化药品工业有限公司(简称苏州中化,SCCPC),是由台湾中国化学制药股份有限公司投资创建的综合性制药企业。
苏州中化正式成立于1993年4月,1997年10月获国家医药管理局批准成为GMP达标企业;1998年6月通过卫生部全厂动态GMP认证;2000年取得了国家药品监督管理局颁发的GMP认证证书;2009年部分产品通过日本PMDA的 J-GMP认证。与此同时,苏州中化先后通过了ISO9001质量管理体系认证和ISO14001环境管理体系认证。
2014年5月,苏州中化新基地全面投产启用。新的制造基地已取得新版粉针剂GMP、固型剂药品GMP证书,并符合欧盟GMP以及日本J-GMP标准。
苏州中化采用国际先进的生产设备和检验仪器,设有头孢粉针车间、头孢固型剂车间、非头孢固体制剂车间、隐形眼镜护理液车间及漱口水车间,产品规格齐全,目前主要产品包括:抗微生物类、心血管系统用药、呼吸系统用药、消化系统用药、口服降糖药、镇痛抗炎药、抗过敏药、精神用药,以及隐形眼镜护理液和消毒液等。
公司成立以来,建立了全国性的销售网络,在全国主要大、中城市都设有联络机构。尤其在江苏、浙江、上海等地建有专职营销队伍,负责医院开发和学术推广。其它地区与有实力的商业长期密切合作,不断拓展业务,业绩稳步成长。
苏州中化坚持“热情、创新、关怀、健康”的核心价值,集海峡两岸的力量,为振兴中华民族的药业 而不懈努力。
地址:苏州高新区永安路66号
电话:0512-66060668
网址:www.sccpc.com.cn
苏州中化正式成立于1993年4月,1997年10月获国家医药管理局批准成为GMP达标企业;1998年6月通过卫生部全厂动态GMP认证;2000年取得了国家药品监督管理局颁发的GMP认证证书;2009年部分产品通过日本PMDA的 J-GMP认证。与此同时,苏州中化先后通过了ISO9001质量管理体系认证和ISO14001环境管理体系认证。
2014年5月,苏州中化新基地全面投产启用。新的制造基地已取得新版粉针剂GMP、固型剂药品GMP证书,并符合欧盟GMP以及日本J-GMP标准。
苏州中化采用国际先进的生产设备和检验仪器,设有头孢粉针车间、头孢固型剂车间、非头孢固体制剂车间、隐形眼镜护理液车间及漱口水车间,产品规格齐全,目前主要产品包括:抗微生物类、心血管系统用药、呼吸系统用药、消化系统用药、口服降糖药、镇痛抗炎药、抗过敏药、精神用药,以及隐形眼镜护理液和消毒液等。
公司成立以来,建立了全国性的销售网络,在全国主要大、中城市都设有联络机构。尤其在江苏、浙江、上海等地建有专职营销队伍,负责医院开发和学术推广。其它地区与有实力的商业长期密切合作,不断拓展业务,业绩稳步成长。
苏州中化坚持“热情、创新、关怀、健康”的核心价值,集海峡两岸的力量,为振兴中华民族的药业 而不懈努力。
地址:苏州高新区永安路66号
电话:0512-66060668
网址:www.sccpc.com.cn
联系方式
- 公司地址:苏州高新区永安路66号 (邮编:215151)