长沙招聘

职位描述：

任职要求：

1. 硕士及以上，生物学/生物工程等相关专业，三年以上在国内外知名生物制药企业进行细胞培养工艺开发的一手经验，至少两年以上哺乳动物悬浮细胞培养中试生产经验；

2. 对抗体，哺乳动物细胞生物学有深入的了解，对50L/250L生物反应器、WAVE、深层过滤、培养基配制等细胞培养中试仪器及操作非常熟练；

3. 了解中国有关生物制药的法律法规，具有能证明的“按CFDA法规标准（有FDA经验者更佳）独立完成细胞培养中试项目，并撰写生产批记录和IND申报文件”的成功经验；

4. 英文交流能力强，工作踏实，有良好的团队协作精神，较强的执行力、责任心、沟通能力和解决问题的能力。

职能类别：生物工程/生物制药 医药技术研发管理人员

岗位职责：

1、按公司的战略规划，进行大分子蛋白类药物（如单克隆抗体、重组蛋白等）细胞培养工艺的开发/转移及优化，负责相关项目细胞株的移交/细胞培养工艺的技术转移；

2、按CFDA法规标准独立完成细胞培养项目，完成生产批记录、IND申报文件及其它相关文件的撰写；

3、负责细胞培养小试平台的建设及其日常运营管理，包括细胞实验室设计，仪器设备的安装与调试，相关SOP的生成，生产批记录模板修订以及中试生产制度建立；

4、与合作商进行技术沟通（英文）、以及反馈的实验数据分析，实验结果筛选标准等

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浙江京新药业股份有限公司是一家集研发、生产、销售于一体的医药上市公司（证券代码：002020）。目前，公司注册资本7.25亿元，总资产49亿元。公司分设新昌总部和杭州总部，拥有五个生产基地，分别为新昌的制剂生产基地、上虞和江西上饶的原料药生产基地、内蒙古巴彦淖尔的中药生产基地、深圳的医疗器械生产基地，公司在上海张江高科技园区建有上海研究所，共拥有员工近3000人......