医学撰写经理-中枢神经方向
绿叶制药集团有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-07-20
- 工作地点:北京-海淀区
- 招聘人数:1人
- 学历要求:博士
- 职位月薪:2-2.5万/月
- 职位类别:生物工程/生物制药
职位描述
职位描述:
主要职责:
1. 负责中枢神经组临床试验方案设计、试验报告及相关资料的撰写和审核;
2. 协助或负责完成公司新药(包括医疗器械)中枢神经系统项目或相应平台的临床评估工作;
3. 协助组织和召开中枢神经系统项目临床咨询会、研究者会议或医学顾问委员会会议;
4. 协助或负责中枢神经领域临床研究结果的发表,并执行相关的医学沟通计划,为临床准入提供医学支持;
5. 负责中枢神经领域临床试验和临床应用的医学监查、不良事件和类似事件分析、病例报告评估,为临床试验和临床应用的不良事件处理提供医学支持;
6. 全面掌握中枢神经领域最新疾病和研发治疗知识、临床信息和数据,负责医学事务部内部人员中枢神经专业相关知识培训;
7. 完成其它领导分配的任务。
主要素质要求及任职资格:
1. 精神、神经等中枢神经方向临床医学专业,博士学历,临床医师资格;
2. 有外企临床试验医学支持经验或医院临床工作经验者优先考虑;
3. 熟练的中英文文献查阅、整理、分析、综述能力、医学逻辑思维及运用能力;
4. 熟练使用office办公软件。
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主要职责:
1. 负责中枢神经组临床试验方案设计、试验报告及相关资料的撰写和审核;
2. 协助或负责完成公司新药(包括医疗器械)中枢神经系统项目或相应平台的临床评估工作;
3. 协助组织和召开中枢神经系统项目临床咨询会、研究者会议或医学顾问委员会会议;
4. 协助或负责中枢神经领域临床研究结果的发表,并执行相关的医学沟通计划,为临床准入提供医学支持;
5. 负责中枢神经领域临床试验和临床应用的医学监查、不良事件和类似事件分析、病例报告评估,为临床试验和临床应用的不良事件处理提供医学支持;
6. 全面掌握中枢神经领域最新疾病和研发治疗知识、临床信息和数据,负责医学事务部内部人员中枢神经专业相关知识培训;
7. 完成其它领导分配的任务。
主要素质要求及任职资格:
1. 精神、神经等中枢神经方向临床医学专业,博士学历,临床医师资格;
2. 有外企临床试验医学支持经验或医院临床工作经验者优先考虑;
3. 熟练的中英文文献查阅、整理、分析、综述能力、医学逻辑思维及运用能力;
4. 熟练使用office办公软件。
职能类别: 生物工程/生物制药
公司介绍
绿叶制药是致力于创新药物的研发、生产和销售的国际化制药公司。绿叶制药在中国、美国和欧洲设有研发中心,拥有40个中国在研药物和10多个海外在研药物,在中枢神经和肿瘤领域已有多个创新制剂和创新药在欧美市场开展注册及临床研究。绿叶制药在微球、脂质体、透皮释药等先进药物递送技术领域达到国际先进水平,并在创新化合物和抗体、细胞、基因治疗以及智能制剂等领域进行了积极布局和开发。
绿叶制药深度布局全球供应链体系,已在全球建有7大生产基地,超过30条生产线,并建立了与国际接轨的GMP质量管理和控制体系。绿叶制药现有30余个上市产品,产品覆盖抗肿瘤、中枢神经系统、心血管、消化及代谢等规模***及增长速度最快的治疗领域;业务遍及全球80多个国家和地区,其中包括中国、美国、欧洲、日本等全球主要医药市场,以及高速增长的各地新兴市场。
绿叶制药深度布局全球供应链体系,已在全球建有7大生产基地,超过30条生产线,并建立了与国际接轨的GMP质量管理和控制体系。绿叶制药现有30余个上市产品,产品覆盖抗肿瘤、中枢神经系统、心血管、消化及代谢等规模***及增长速度最快的治疗领域;业务遍及全球80多个国家和地区,其中包括中国、美国、欧洲、日本等全球主要医药市场,以及高速增长的各地新兴市场。
联系方式
- 公司地址:山东省烟台市莱山区宝源路9号 (邮编:264003)