长沙招聘

职位描述：
职位描述：
1、负责企业质量体系建设、维护、完善，负责企业日常质量工作的管理；
2、负责牵头起草质量标准（原辅料、包装材料、中间产品和成品）、质量管理规程等文件；
3、审核质量标准、检验规程、质量管理规程、生产管理规程、物料管理、设备管理、岗位标准操作法等等各类GMP文件；
4、对与质量有关的变更、偏差、超标事件及投诉、不良反应报告、召回进行调查并提交处理方案并监控处理方案的落实情况；
5、提交验证总计划和年度验证计划，监督验证工作的开展；
6、记录自检发现的缺陷情况并提交改进方案，监控改进方案的落实情况；
7、参与评价验证方案及报告，负责各类验证实施的协调工作；设备管理、岗位标准操作法等等各类GMP文件；
8、负责原辅料、包装材料的审核放行工作；评价批生产及包装记录、检验记录，负责产品放行的审核工作；
9、负责落实各项风险评估工作；负责GMP自检工作
10、进行相关GMP规范和质量意识的培训，提升公司全体员工的质量意识；
11、负责落实接受各项认证、客户审计的相关工作；承担对供应商的质量审计、用户信息处理与产品稳定性评价；
12、完成上级交办的其他工作。
任职要求：
1、本科及以上学历，药学相关专业，8年以上原料药药厂QA相关工作经验；
2、 熟悉各项生产、质量、技术管理的基本知识和技能；
3、 熟知各项药品生产法律、法规，有一定的药品质量管理、现场检查和及时解决问题、产品维护及试制工作经验等技能；
4、 有新药项目的申报经验，组织通过新版GMP认证者优先考虑；
5、 具备强烈的工作责任心和沟通协调能力、较强的抗压能力、处理突发事件的能力；
6、 具备基本的网络知识、较强分析及解决问题的能力、语言表达能力，组织协调和人员管理等能力；
7、 做事谨慎，做事严谨、逻辑思维强、沟通和应变能力。 举报 分享

    公司成立于2017年2月，总部位于湖南省湘潭市，一期占地面积87.8亩，总投资2亿人民币。公司的主营业务为特色原料药、医药中间体的研发、生产和销售，以及为客户提供定制加工和研发业务。产品具有研发难度大、技术壁垒高、生产工艺独特等特点。

    我们能为客户提供各种特殊产品，研发能力强；可以提供从克级到公斤以及成吨的产品；能从事 -100°C到300°C反应。研发实力是公司的核心竞争力，公司每年都对研发投入保持较高投入，此外在上海设有研发中心，与诸多高校、研究所保持良好的研发合作关系。

    将研发成果根据要求在规定的时间内迅速转化为工业生产是我们的特长。目前，我们主要提供肝病、心脑血管、呼吸系统、高端氟产品和客户订制加工等服务。

   我们的目标是：实现"医药中间体、原料药、制剂"的一体化升级，实现"服务健康、创建品牌"，不仅提供客户***的医药化工产品，同时也为我们的客户创造价值。

   诚信、共赢是我们的基本战略原则。