医疗器械注册专员
深圳市新产业眼科新技术有限公司
- 公司规模:50-150人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2017-08-01
- 工作地点:北京
- 招聘人数:1人
- 工作经验:无工作经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语 精通
- 职位月薪:0.6-1万/月
- 职位类别:医疗器械注册
职位描述
职位描述:
工作职责:
1、负责编写产品技术要求,跟进注册检测并取得检测报告;
2、负责编写、整理注册申报资料;
3、负责产品注册报批、跟进及取证等相关工作;
4、与国外厂家及药监局相关部门保持良好联系,跟进法规变化。
工作要求:
1、本科及上学历,生物医学工程相关专业;
2、英语六级,精通英语笔译,口语良好;
3、具备良好的沟通能力,熟悉进口医疗器械注册流程及法规;
4、有2年以上进口医疗器械注册经验者优先考虑。
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工作职责:
1、负责编写产品技术要求,跟进注册检测并取得检测报告;
2、负责编写、整理注册申报资料;
3、负责产品注册报批、跟进及取证等相关工作;
4、与国外厂家及药监局相关部门保持良好联系,跟进法规变化。
工作要求:
1、本科及上学历,生物医学工程相关专业;
2、英语六级,精通英语笔译,口语良好;
3、具备良好的沟通能力,熟悉进口医疗器械注册流程及法规;
4、有2年以上进口医疗器械注册经验者优先考虑。
职能类别: 医疗器械注册
公司介绍
深圳市新产业眼科新技术有限公司(“新产业眼科”)成立于2006年,是一家专注于眼科医用产品研发、销售、服务的国家高新技术企业,产品覆盖以白内障治疗为核心,并逐步拓展至青光眼、眼底治疗和眼视光等眼科专业领域。
在白内障治疗领域,新产业眼科主要经营美国Lenstec品牌的全系列人工晶状体产品。该品牌生产基地位于巴巴多斯,系列中的等凸非球面产品HD、大光学面非球产品HDO、预装式HDPLI、区域折射SBL-3等均拥有专利,核心产品已在美国FDA成功获批注册。根据行业权威Market Scope统计报告显示,Lenstec为全球排名前十的人工晶状体生产商。
新产业眼科总部设在深圳,全国各省级城市均设有区域营销中心,新产业眼科的销售及物流网络遍布全国,24小时内响应配送和技术培训需求,目前已服务于全国超过1300多家医疗机构。新产业眼科将持续致力于为中国眼科市场提供高性价比的优质产品,为人类眼健康的发展贡献我们的一份力量!
联系方式
- 公司地址:地址:span芙蓉中路三段489号鑫融国际2601-03号