长沙招聘

岗位职责：

1.生产过程监控、洁净区环境监测、工艺用水的取样监控、物资部现场监控、产品贮存和发运系统监控、工程部现场监控；

2、文件的会稿审核和监督执行：负责细胞培养车间、纯化车间、制剂包装车间、QC等相关部门的文件会稿审核、监控SOP的起草和监督执行；

3、取样室的日常管理：负责取样室清洁卫生管理、定置管理、洁净服管理、环境监测、使用记录的填写等；

4、参加公司的GMP自检，并对自检提出的有关问题进行汇总，并跟踪各部门整改预防措施的制定；

5、参与公司级、部门级、车间级质量分析会，并对会议提出的有关问题进行汇总，并跟踪各部门整改预防措施的制定；

参与生产过程的偏差、变更调查分析及根据逐层签批的文件监督不合格品处理，并跟踪各部门CAPA的实施；

6、协助现场监控主管监督检查生产部、工程部、物资部、生产工序、QC部门培训计划的实施情况，为培训效果评估提供依据；

7、负责对中间产品、原液、半成品、成品、验证过程样品、工艺用水、锅炉、污水的取样；

8、参与新产品研发及工艺改进项目的生产现场监控工作；

9、参与批生产记录和批检验记录的审核。

任职资格：

1、 大专及以上学历；

2、 具有两年以上工作经验，且熟悉GMP；

3、 有生物制药行业优先。

上海赛金生物医药有限公司（赛金生物）创建于2000年，由上海医药（集团）有限公司和美国康达生物科技控股有限公司合资成立，主要致力于研发、生产和销售重组蛋白和单克隆抗体类生物药物，是中国生物医药行业的开拓者和领导者，是中国首批、上海市***家通过《药品生产质量管理规范（2010年修订）》（2010版GMP）认证的生物制药企业。
公司首项产品强克？（注射用重组人Ⅱ型肿瘤坏死因子受体－抗体融合蛋白）历时11年研发，于2011年4月取得国家食品药品监督管理局批准上市，用于强直性脊柱炎的治疗，目前正在进行类风湿关节炎和银屑病的三期临床试验。强克？采用先进的DNA重组技术和哺乳动物细胞表达系统，经由国际领先的纯化生产工艺制造，具有活性和纯度高、杂质少的特点。赛金生物的另一个产品，治疗骨质疏松的生物药物CG002，目前正在临床试验中。同时公司还有多项单抗类新产品正在临床前研究和开发阶段。

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