临床监查员 ( CRA )
上海瀛科隆医药开发有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-07-14
- 工作地点:长沙-雨花区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:4.5-8千/月
- 职位类别:临床研究员 临床数据分析员
职位描述
职位描述:
1、负责长沙及其周边地区新药临床试验的组织、实施和监查工作,确保临床试验按标准操作程序执行;
2、保证试验文件的妥善保管和归档及药品的发放回收;
3、负责受试者的随访预约;
4、协调试验各方关系,保证各中心按时、保质完成试验。
岗位要求:
1、临床医学、药学等相关专业本科及本科以上学历或有丰富经验的相关专业专科学历;
2、1年以上临床监查工作经验;
3、熟悉临床试验监查、CFDA法规、GCP/ICH条例;
4、有较好的与人沟通、谈判、表达能力。
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1、负责长沙及其周边地区新药临床试验的组织、实施和监查工作,确保临床试验按标准操作程序执行;
2、保证试验文件的妥善保管和归档及药品的发放回收;
3、负责受试者的随访预约;
4、协调试验各方关系,保证各中心按时、保质完成试验。
岗位要求:
1、临床医学、药学等相关专业本科及本科以上学历或有丰富经验的相关专业专科学历;
2、1年以上临床监查工作经验;
3、熟悉临床试验监查、CFDA法规、GCP/ICH条例;
4、有较好的与人沟通、谈判、表达能力。
职能类别: 临床研究员 临床数据分析员
关键字: 临床监查员 临床研究 临床数据分析 长沙
公司介绍
上海瀛科隆医药开发有限公司是一家临床药物研究服务公司,现有人员100余人,总部在上海,设有北京、广州、武汉、成都4个办事处,另在二三线城市都设有驻地人员。拥有权威医学团队,其核心团队在全球/亚太区新药研发及医学事务领域拥有近20年实践经验,参与过20余个上市药物的研发/医学事务工作,50号文后在CDE完成***药物的IND申报,并获得临床默许。
擅长创新药医学事务尤其是血液肿瘤、实体瘤方向。拥有第三方独立影像、数据与统计、注册申报、稽查等国家核心专家。有丰富的项目推进和管理经验,近2000多项项目经验及完善的SOPs可供参考。
拥有一体化服务模式,依托医工总院研发体系,强强联合,实现临床前/临床研究一体化,快速高效一站式服务模式;与湖北、湖南、四川、吉林等三甲医院共建临床医学中心,同时长期与200多家优质临床研究机构合作,为质量保障打下坚实基础;并与5家I期临床研究室达成战略协同,布局创新药,开展一站式IND申报,无缝衔接开展临床研究。在政府沟通方面能够快速获取政府有关行业动态的信息;通过各种途径与药品审评专家取得信息和意见交流。综合以上优势,为客户提供优质服务。
擅长创新药医学事务尤其是血液肿瘤、实体瘤方向。拥有第三方独立影像、数据与统计、注册申报、稽查等国家核心专家。有丰富的项目推进和管理经验,近2000多项项目经验及完善的SOPs可供参考。
拥有一体化服务模式,依托医工总院研发体系,强强联合,实现临床前/临床研究一体化,快速高效一站式服务模式;与湖北、湖南、四川、吉林等三甲医院共建临床医学中心,同时长期与200多家优质临床研究机构合作,为质量保障打下坚实基础;并与5家I期临床研究室达成战略协同,布局创新药,开展一站式IND申报,无缝衔接开展临床研究。在政府沟通方面能够快速获取政府有关行业动态的信息;通过各种途径与药品审评专家取得信息和意见交流。综合以上优势,为客户提供优质服务。
联系方式
- 公司地址:武汉武昌区武汉大学中南医院