长沙招聘

职位描述：
任职要求：
1. 本科及以上学历，电子、机电一体化等相关专业；
2. 3年以上研发质量管理工作经验；有新产品测试经验优先
3. 优秀的沟通能力，能够独立思考及良好的自学能力；
4. 思路清晰、具有周密的思维能力、分析能力、判断能力、实施能力及品质控制能力；
5. 对ISO9001或ISO13485体系有较深的理解；

岗位职责：
1. 根据项目开发计划负责产品设计方案在各阶段的设计品质验证、编制测试计划并执行。
2. 依据各阶段的测试记录，负责测试报告的编制、审查、结果评定，并跟踪测试过程发现的问题直至关闭。
3. 参与设计变更的评审，并主导设计变更的验证活动及报告编制。
4. 负责临床试用反馈问题进行调查、处理，跟踪并回复客户。
5. 全程参与新产品的设计评审、设计进行验证、设计转换、设计变更等工作指导、协助研发团队和研发项目落实质量流程并开展具体质量工作；
6. 根据相关产品标准或技术要求编写进货检验指导书、过程检验指导书、出货检验指导书。 举报 分享

    景昱医疗创业团队始建于2009年，是专业从事脑起搏器技术研发、生产及销售的高科技团队，旨在打造中国自主知识产权的植入有源医疗器械产品，填补中国高端医疗器械技术空白。
    脑起搏器技术是国际医疗器械重大发明之一，目前全世界只有五家公司掌握了此项技术。经过团队不懈努力，***款产品“无线远程脑起搏器”在多项技术领域达到国际领先水平，于2014年获得国家“创新医疗器械特别审批”资格，是江苏省***家获此殊荣的公司。2017年，团队研发国际***的“戒毒型脑起搏器”，再次荣获国家“创新医疗器械特别审批”资格，是国内为数不多的获得2次创新绿色通道的公司。
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