质量管理代表 (职位编号:20170601)
康芝药业股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-07-01
- 工作地点:中山
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语 良好
- 职位月薪:0.8-1万/月
- 职位类别:医疗器械注册
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、认真履行国家、行业和省市有关标准、法规,按照公司《质量手册》规范公司内部质量、环境等管理体系有关的日常工作
2、确保公司质量管理体系的过程得到建立、实施和保持,确保在整个组织内提高满足法规要求。
3、按按体系标准和《医疗器械和产质量管理规范》的要求建立和维护质量管理体系。
4、负责体系文件控制、审核质量手册,质量方针、目标,指导各部门负责人对相关文件之使用、保管、收集、整理与归档。负责对现有体系文件定期评审。
任职资格:
1 有5年以上医药企业管理经验,有体系考核经验;熟悉研发、申报、生产、质检各环节;具备质量体系设计和构建经验,有电子类医疗器械管理经验优先.考虑.
2、熟悉国内医疗器械法律法规及GMP规范,能根据相关法规要求进行研发过程管理及控制,熟悉ISO13485相关体系及国内医疗器械产品注册,持ISO13485内审员资格证书,具有较强的组织能力与管理能力;
3、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力;
4、工作态度认真,积极负责,具有较强的创新意识。
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岗位职责:
1、认真履行国家、行业和省市有关标准、法规,按照公司《质量手册》规范公司内部质量、环境等管理体系有关的日常工作
2、确保公司质量管理体系的过程得到建立、实施和保持,确保在整个组织内提高满足法规要求。
3、按按体系标准和《医疗器械和产质量管理规范》的要求建立和维护质量管理体系。
4、负责体系文件控制、审核质量手册,质量方针、目标,指导各部门负责人对相关文件之使用、保管、收集、整理与归档。负责对现有体系文件定期评审。
任职资格:
1 有5年以上医药企业管理经验,有体系考核经验;熟悉研发、申报、生产、质检各环节;具备质量体系设计和构建经验,有电子类医疗器械管理经验优先.考虑.
2、熟悉国内医疗器械法律法规及GMP规范,能根据相关法规要求进行研发过程管理及控制,熟悉ISO13485相关体系及国内医疗器械产品注册,持ISO13485内审员资格证书,具有较强的组织能力与管理能力;
3、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调能力;
4、工作态度认真,积极负责,具有较强的创新意识。
职能类别: 医疗器械注册
公司介绍
康芝集团,坚持“一体两翼”的发展战略,以上市公司(药业板块)为主体,以多元化、国际化产业集群和金融板块为两翼,致力于成为提升人类健康生活品质的国际化大型实业集团。
药业板块,是康芝集团发展战略的主体,以儿童大健康上市企业康芝药业为核心,业务辐射儿童药品及用药安全、生殖医学医疗、妇儿健康医疗、婴童康护用品等领域。公司以“精品战略”为驱动,在儿童药领域形成了完善的品类体系,拥有海南、广东、河北、辽宁、北京等五大生产基地,生产高度自动化、智能化。康芝药业专注儿童健康,致力于成为中国儿童大健康产业的领航者。
康芝集团以多元化、国际化产业集群为一翼。其中,健康生活板块、地产板块是集团产业集群的重要组成。
健康生活板块,将安全健康的理念融入家庭生活的每个细节,给予消费者专业的呵护和细致的关怀。爱护公司长期专注婴童洗护,为宝宝家庭提供专业的健康皮肤护理指导及帮助,产品研发、设计、生产、营销均处于行业领先地位。
地产板块,以大型时尚商业综合体为核心,致力于为大众提供现代高端商业消费、健康养生人居、文旅休闲地产等环境,营造高品质生活体验。海甸城时尚购物中心是集购物、餐饮、娱乐、文创、运动于一体的大型商业综合体,集团同时正在筹建政府重点文化产业项目——海南创意港二期及其他人居产业项目,将成功打造生态地产运营全产业链条。
金融板块,是康芝集团发展战略的另一翼,通过打造银行、投资、证券等,实现“产融双轮”驱动,最终形成多元化、国际化实业集团。
康芝集团以人才为动力,打造了一支勇于创新、高效专业的精英团队,并将关爱文化融入企业发展的各个环节,积极承担企业社会责任。2011年,康芝红脸蛋基金正式成立,搭建社会全面参与的儿童健康成长公益平台,惠及千万儿童。
未来,康芝集团仍将坚持“汇聚智慧,合创未来”的品牌理念,以专业、创新的精神向全世界传递大健康价值,为提升人类健康生活品质不懈努力。
药业板块,是康芝集团发展战略的主体,以儿童大健康上市企业康芝药业为核心,业务辐射儿童药品及用药安全、生殖医学医疗、妇儿健康医疗、婴童康护用品等领域。公司以“精品战略”为驱动,在儿童药领域形成了完善的品类体系,拥有海南、广东、河北、辽宁、北京等五大生产基地,生产高度自动化、智能化。康芝药业专注儿童健康,致力于成为中国儿童大健康产业的领航者。
康芝集团以多元化、国际化产业集群为一翼。其中,健康生活板块、地产板块是集团产业集群的重要组成。
健康生活板块,将安全健康的理念融入家庭生活的每个细节,给予消费者专业的呵护和细致的关怀。爱护公司长期专注婴童洗护,为宝宝家庭提供专业的健康皮肤护理指导及帮助,产品研发、设计、生产、营销均处于行业领先地位。
地产板块,以大型时尚商业综合体为核心,致力于为大众提供现代高端商业消费、健康养生人居、文旅休闲地产等环境,营造高品质生活体验。海甸城时尚购物中心是集购物、餐饮、娱乐、文创、运动于一体的大型商业综合体,集团同时正在筹建政府重点文化产业项目——海南创意港二期及其他人居产业项目,将成功打造生态地产运营全产业链条。
金融板块,是康芝集团发展战略的另一翼,通过打造银行、投资、证券等,实现“产融双轮”驱动,最终形成多元化、国际化实业集团。
康芝集团以人才为动力,打造了一支勇于创新、高效专业的精英团队,并将关爱文化融入企业发展的各个环节,积极承担企业社会责任。2011年,康芝红脸蛋基金正式成立,搭建社会全面参与的儿童健康成长公益平台,惠及千万儿童。
未来,康芝集团仍将坚持“汇聚智慧,合创未来”的品牌理念,以专业、创新的精神向全世界传递大健康价值,为提升人类健康生活品质不懈努力。
联系方式
- 公司地址:药谷工业园药谷三路6号 (邮编:510000)