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注册专员(000597) (职位编号:berken000597)

北京倍肯新基科技发展有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-06-27
  • 工作地点:北京-昌平区
  • 招聘人数:1人
  • 职位月薪:6-8千/月
  • 职位类别:医疗器械注册  

职位描述

职位描述:
岗位职责:

1、产品注册、根据注册工作相关法规、国家和行业标准,独立执行公司代理产品和自产产品的注册全过程的注册执行;
2、有独立临床试验的经验优先;
3、和药监局、检测中心进行必要的沟通和协调;
4、与代理产品的厂家的沟通和联系(注册相关问题);
5、监督、检查和纠正公司内部相关法规执行情况;
6、法律、法规和国家标准、行业标准搜索和内部协调。


任职资格:

1、生物医学、医学检验、机电专业专科以上学历;
2、IVD生产企业产品注册相关岗位2年以上工作经验,有成功案例;
3、有基础技术知识,了解质量管理体系和产品的生产过程和医疗器械产品的注册法规;
4、良好额沟通和解决问题能力,很好的团队协作能力。

职能类别: 医疗器械注册

关键字: 注册临床试验

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公司介绍

倍肯,是中国健康服务领域领先的整体解决方案供应商,业务聚焦基层医疗、食品安全、急诊救治、军队卫勤、POCT、家庭健康及体外诊断七大领域。
    倍肯创办于1993年,子公司及服务网络超过50家,有北京、天津、大连三个研发中心,与清华大学、军事医学科学院、第三军医大学等著名高校和科研机构开展深度产学研战略合作,拥有优秀研发团队和完善知识产权体系。
    不走寻常路,倍肯以健康服务领域解决方案创新工场为战略定位,通过技术创新、平台创新、商业及服务模式创新,将复杂、高成本的技术整合创造为简单易用、成本经济、紧密契合用户需求的云、网、端一站式解决方案。数字化整体化验室、村医及全科医生工作站、食品安全智能监管、野战(应急)快速检验、心血管意外院前急救系统(胸痛中心建设关键支撑技术)、互联网慢病监测诊疗、血凝产品等解决方案,已成功应用于全国食药监系统、三甲医院和基层医疗卫生机构,为我国精准医疗、基层医疗、食品安全智能监管、军队现代化卫勤保障、应急救援、胸痛中心能力建设提供强大技术支撑。
    倍肯以让天下百姓享健康生活为使命,矢志成为融工业“智”造、信息技术、健康服务一体化创研型产业集团,与大众共创健康中国的美好未来!

公司主页:http://www.biochemgroup.net/