长沙招聘

职位概要

按照要求提供数据管理方面的专业知识，同时需有较强沟通及协调能力，参与所分配项目中与数据管理相关的服务，包括根据临床研究方案设计CRF，设计/建立/验证/测试数据库，制订DMP、DVP，编写DEI等相关文件。

职责

· 协调临床数据管理过程，参与临床研究相关项目（面向pDC项目），保证临床研究数据的及时性、真实性、准确性和完整性。

· 能够根据临床研究方案设计pCRF，并且负责对pCRF进行注释和审阅。

· 参与设计/测试临床研究数据库。

· 参与制订DMP，DVP，编写DEI和提交数据管理报告。

· 组织数据的双份录入，可能要承担部分的数据录入工作，并进行比对。

· 按照DVP核查数据，对可疑数据发布DRF。

· 进行临床医学术语编码。

· 参与数据库的盲态审核。

· 负责更新数据库，和数据库的锁定。

· 可能要担任数据管理相关SOP的作者或审阅者。

· 可能要参与临床研究方案数据管理部分的撰写。

· 数据库及相关管理文件的归档。

· 完成直线经理分配的其他工作。

所需知识、技能和能力

· 丰富的临床研究数据管理方面的知识。

· 有较强沟通及协调能力，以保证临床研究数据的及时性、准确性、完整性和有效性。

· 良好的计划、组织和解决问题的能力。

· 计算机技能，包括熟练应用微软Word、Excel和PowerPoint。

· 能始终遵循SOP要求；能独立思考，改进工作流程。

· 重视并履行服务质量方面的承诺。

· 有效的同时管理多项任务和项目的能力。

· 与同事、经理和客户建立和维护高效工作关系的能力。

最低学历和经验要求

· 医学、药学、流行病学、生物学相关学科专科学历或同等教育背景，以及2.5年相关工作经验；医学、药学、流行病学、生物学相关学科本科学历或同等教育背景，以及1.5年相关工作经验；或医学、药学、流行病学、生物学硕士学历或同等教育背景，以及1年相关工作经验。

    昆拓信诚医药研发（北京）有限公司是艾昆纬公司投资全资子公司，为美资CRO公司，依托艾昆纬公司全球高标准的质量管理系统和资源，昆拓形成了涵盖所有运营部门的完备标准操作流程（SOP）系统以及质量控制体系。
    昆拓秉承诚信、责任、合作、创新的公司文化，致力于成为中国本土临床研究服务的领跑者，以艾昆纬为依托，用心提供高品质的专业化服务。昆拓具有开放、友好的公司文化氛围，制定了严格的人才培养机制，为员工提供了良好的培训以及职业发展平台。
    人员一经录用，公司将提供富有竞争力的薪酬水平。除去国家规定的五险一金外，公司还给员工提供商业医疗保险和商务旅行保险、年度体检、重大疾病保险及人身意外保障等。