临床研究项目经理
复星凯特生物科技有限公司
- 公司规模：150-500人
- 公司性质：合资
- 公司行业：制药/生物工程
职位信息
- 发布日期：2017-06-22
- 工作地点：上海
- 招聘人数：若干人
- 工作经验：5-7年经验
- 学历要求：本科
- 语言要求：英语 熟练
- 职位月薪：1.5-2万/月
- 职位类别：临床研究员
职位描述
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主要职责：
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主要职责：
- 熟悉相关法律法规、GCP(Good Clinical Practice )和公司SOP，带领当地临床研究项目团队，按照相关法律法规、GCP和公司SOP等执行临床试验。
- 确保临床试验质量和进度，监督、审核临床试验相关文件（IB，CRF，IRB等）起草、修订、完成；必要时参与撰写/审阅临床试验方案和总结报告；担任大型，多中心，复杂程度较高的临床试验主管。
- 依据各地情况，合理分配人力，物资资源；组建具体临床试验项目团队，协助直线经理进行成本核算，决策外包项目，管理临床试验合同和监督并适时支付临床试验费用。
- 了解当地临床试验的具体要求，各相关试验中心的一般情况和工作流程。保持与临床基地，药监局，研究者团队联系。保持与合同研究组织良好沟通，并动态跟踪、评估审核其临床试验操作资质
- 协助临床试验稽查实施。
- 熟悉本地区内各临床试验以及临床试验的各个步骤和进程，监督CR0执行本地区内进行的临床试验。
职位要求：
- 本科及以上学历，医学或药学相关专业优先
- 了解ICH，公司SOP和GCP对临床相关的要求
- 2年或以上PM工作经验
- 良好的沟通技巧
- 能够用英语进行日常工作沟通（书面及口头）
- 熟练操作Excel、Word、PowerPoint等办公软件
- 具有一定的团队精神和项目管理背景，有人员管理背景更佳
职能类别： 临床研究员
公司介绍
关于复星凯特生物科技有限公司
复星凯特生物科技有限公司为上海复星医药集团与美国 Kite Pharma（吉利德旗下公司）的合营企业， 2017年 4月于中国上海注册成立。立足于自主研发和技术转移相结合，复星凯特致力于肿瘤免疫细胞治疗技的产业化和规范化，造福中国患者。
About Fosun Kite Biotechnology Co., Ltd.
As a joint venture of Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd and U.S. Kite Pharma, Fosun Kite Biotechnology Co., Ltd. (hereinafter referred as "Fosun Kite") was established in April 2017 in Shanghai China. Taking a combined approach of internal R&D and external partnering/technology transfer, Fosun Kite is dedicated to the advancement of innovative cell therapy and its industrialization in China to benefit patients.
复星凯特生物科技有限公司为上海复星医药集团与美国 Kite Pharma（吉利德旗下公司）的合营企业， 2017年 4月于中国上海注册成立。立足于自主研发和技术转移相结合，复星凯特致力于肿瘤免疫细胞治疗技的产业化和规范化，造福中国患者。
About Fosun Kite Biotechnology Co., Ltd.
As a joint venture of Shanghai Fosun Pharmaceutical (Group) Co., Ltd and U.S. Kite Pharma, Fosun Kite Biotechnology Co., Ltd. (hereinafter referred as "Fosun Kite") was established in April 2017 in Shanghai China. Taking a combined approach of internal R&D and external partnering/technology transfer, Fosun Kite is dedicated to the advancement of innovative cell therapy and its industrialization in China to benefit patients.
联系方式
- 公司地址：上海市浦东新区盛荣路777号 (邮编：201206)