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注册专员

北京恩济和生物科技股份有限公司

  • 公司规模:50-150人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程  医疗设备/器械

职位信息

  • 发布日期:2017-06-19
  • 工作地点:北京-昌平区
  • 招聘人数:2人
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:4.5-6千/月
  • 职位类别:医疗器械注册  医疗器械生产/质量管理

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1. 负责公司产品注册工作,包括注册资料编写、收集、整理、申报、归档、跟进等;
2. 负责与SFDA等相关部门的沟通和协调工作;
3. 解决产品注册过程中的各项问题,保障注册工作各环节的顺利进行。
任职要求:
1. 大学本科及以上学历,医学检验、生物技术、等临床医学相关专业,具备医疗器械或体外诊断试剂注册工作1-2 年经验,优秀应届生也可;
2. 熟悉诊断试剂、医疗器械等产品注册相关法规及办理途径;
3. 能够与SFDA的进行有效沟通并独立完成注册报批等相关工作;
4. 诚实守信,良好的学习能力,责任心强,优秀的团队合作精神。

职能类别: 医疗器械注册 医疗器械生产/质量管理

关键字: 产品注册 注册资料编写 医疗器械 诊断试剂

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公司介绍

       北京恩济和生物科技股份有限公司(以下简称“恩济和”) 成立于2011年,注册资金为1724万元人民币。2017年5月,成为乐普(北京)医疗器械股份有限公司(股票代码300003,以下简称“乐普医疗”)的控股公司。
恩济和位于北京市昌平区中关村科技园区,是一家专业从事新一代诊断试剂及医疗器械的研发、生产及销售的高科技公司。通过公司全体员工的不断努力,于2015年10月成功在新三板登陆上市(股票代码833729)。
截至2017年6月,恩济和已获得84项自主研发的诊断试剂医疗器械注册证书,产品类型几乎覆盖整个检验领域,是一家品种齐全,覆盖面广,售后服务完善的国家高新基数企业。
“感恩、慈济、和谐”作为公司的经营理念,深入到每一位恩济和员工的心里。加入乐普医疗集团之后,恩济和充分借力乐普医疗强大的全产业链平台,开展生物检测试剂领域更多的探索。
通过不断的科技创新、管理创新及技术进步,恩济和正在为国人的健康做出积极的贡献,为国家生物医药行业的发展贡献力量。

联系方式

  • 公司地址:上班地址:超前路5号