长沙招聘

1.负责I期临床试验的监查工作，熟悉I期临床试验的要求，确保I期临床试验按照相应的指导原则和GCP的要求实施。
2.负责I期临床试验在研究中心的启动，执行和结束工作。能积极与研究者沟通协调，处理各方关系，确保临床试验按预期进度完成
3.负责调研、选择、提供试验中心和研究者相关信息。根据试验进度及时提供试验相关信息。
4.协助在项目计划时限内获得各项临床试验文件及伦理委员会批件，并对伦理委员会批件进行审核。
5. 组织筹备和参加研究者会议并在会上作相应的会议记录，负责本中心研究者的联络与接待工作。
6.对所负责的研究中心进行全面管理，严格按照GCP、SOP、试验方案和中国法律、法规，并在项目计划时限内按时完成研究中心的选择、启动、常规监查、和中心关闭。
7.负责生物等效性研究的文献调研、机构联络及监查等
8. 及时报告试验进度和质量、病理报告填写、药品不良反应等各方面，并跟踪随访。
9.通过核查知情同意过程，确保受试者安全及利益。
10.通过对原始数据的核查及对病例报告表/数据质询表的管理来保证数据的真实性及准确性、完整性。
11.管理所负责研究中心试验物品，包括试验用药、试验文件及试验的相关设备。
12.负责与本中心主要研究者商讨试验经费、制定试验协议并追踪合同的执行和试验费用的支付情况。
13.协调本中心稽查前的各项准备工作，负责完成本中心的稽查报告的反馈、制定整改计划，并按时完成整改计划中的工作。
14.对研究人员提供试验方案、GCP及CRF等的培训。
15.向研究中心、本地项目组和管理层提供试验的最新信息。

任职要求：
1、临床、医药类相关专业（临床药理专业、药代动力学或药物分析专业优先）；
2、大专及以上学历；
3、1年左右医药企业或CRO临床研究或Ⅰ期临床研究工作经验；
4、 英语良好，能借助工具查阅有关文献资料，英文读写电子邮件与相关研究文献无障碍，；
5、熟练应用各种Microsoft office软件；
6、熟悉药代动力学研究具体过程，包括生物样品的采集、储存、转运和分析，了解生物样品分析实验室管理结构，仪器和人员配置要求；
7、清晰的书面和口头表达能力，善于进行活跃而积极的沟通；
8、具有独立工作的能力，但同时又具有很强的集体意识。

润东医药研发（上海）有限公司成立于2004年，是专业提供一站式临床研究外包服务的CRO公司，是国家高新技术企业。
润东医药在行业内***通过ISO9001:2008质量管理体系并结合CRO行业规范认证，“722风暴”中***“零撤回”CRO，2014年通过美国FDA检查，为中国国内领军的临床CRO公司之一。
润东医药是中国CRO联盟（CROU）的主要发起者和推动者，现为CROU的理事长单位，中国医药质量管理协会CRO分会的会长单位。