临床监查员(CRA)
海思科医药集团股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:上市公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2020-03-17
- 工作地点:北京
- 招聘人数:2人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:1-1.5万/月
- 职位类别:临床研究员
职位描述
岗位职责:
1、项目管理:负责临床项目的整体实施,包括项目启动、过程监查和管理、项目关闭;
2、服务商管理:组织对临床基地、研究者及CRC的遴选、评估和培训;
3、质量控制:严格按项目要求推进,确保研究质量、进度和预算等在目标计划内有效完成;
4、客户维护:保持与研究单位和相关专家的良好沟通和关系维护;
5、文档管理:按照国家法规和GCP要求,负责临床试验相关文件的及时正确管理和存档。
任职资格:
1、本科以上学历,临床医学、临床药理、药学或相关专业;
2、熟悉GCP及药品注册相关法规,熟悉临床研究的全过程,2年以上CRA工作经验,至少两个完整项目经验;
3、工作认真、细致,责任心强,能发现项目中出现的质量问题,并及时汇报;
4、良好的表达、沟通或解决问题的能力;
5、能按照项目计划要求,灵活安排相关工作优先次序;
6、良好的英文沟通能力。
备注:本岗位负责1.1类化药的临床工作
1、项目管理:负责临床项目的整体实施,包括项目启动、过程监查和管理、项目关闭;
2、服务商管理:组织对临床基地、研究者及CRC的遴选、评估和培训;
3、质量控制:严格按项目要求推进,确保研究质量、进度和预算等在目标计划内有效完成;
4、客户维护:保持与研究单位和相关专家的良好沟通和关系维护;
5、文档管理:按照国家法规和GCP要求,负责临床试验相关文件的及时正确管理和存档。
任职资格:
1、本科以上学历,临床医学、临床药理、药学或相关专业;
2、熟悉GCP及药品注册相关法规,熟悉临床研究的全过程,2年以上CRA工作经验,至少两个完整项目经验;
3、工作认真、细致,责任心强,能发现项目中出现的质量问题,并及时汇报;
4、良好的表达、沟通或解决问题的能力;
5、能按照项目计划要求,灵活安排相关工作优先次序;
6、良好的英文沟通能力。
备注:本岗位负责1.1类化药的临床工作
公司介绍
海思科医药集团成立于2000年,是一家以新药研发为核心,销售能力特别突出的医药类集团化上市公司。集团是肠外营养行业领导者,在肝病领域细分市场占据重要地位,是全国排名前列的肝病用药生产销售基地,现有员工超过1900名。
公司自2012年1月17日在深圳证券交易所A股上市以来,在资本市场有着良好的表现,目前市值近200亿人民币。在2930家上市公司中排第478名,在801家中小板公司中排第98名;在166家医药类上市公司中长期排第35名,在63家化学制药上市公司中排第14名;在“2013年度上市公司市值管理绩效百佳榜”中排第九名;在2014年1月《福布斯》中文版推出的“中国最具潜力中小企业榜单”中,公司更是入围“上市潜力企业100强”前三;在2015福布斯“中国上市潜力企业100强”排第14名。
公司坚持以新产品研发作为企业发展的核心驱动力,经过多年积累与实践,公司已建立近360余人的研发团队,其中包括50名博士、160余名硕士,95%以上成员具有药学或相关专业本科以上学历,公司研发团队技术水平、团队人数在国内医药企业处于领先水平 ,近五年新药批件取得数量全国第三。
目前公司在仿制药、小分子化学创新药及单克隆抗体等三个专业领域启动了100余个新项目的研究。
公司自2012年1月17日在深圳证券交易所A股上市以来,在资本市场有着良好的表现,目前市值近200亿人民币。在2930家上市公司中排第478名,在801家中小板公司中排第98名;在166家医药类上市公司中长期排第35名,在63家化学制药上市公司中排第14名;在“2013年度上市公司市值管理绩效百佳榜”中排第九名;在2014年1月《福布斯》中文版推出的“中国最具潜力中小企业榜单”中,公司更是入围“上市潜力企业100强”前三;在2015福布斯“中国上市潜力企业100强”排第14名。
公司坚持以新产品研发作为企业发展的核心驱动力,经过多年积累与实践,公司已建立近360余人的研发团队,其中包括50名博士、160余名硕士,95%以上成员具有药学或相关专业本科以上学历,公司研发团队技术水平、团队人数在国内医药企业处于领先水平 ,近五年新药批件取得数量全国第三。
目前公司在仿制药、小分子化学创新药及单克隆抗体等三个专业领域启动了100余个新项目的研究。
联系方式
- Email:595413285@qq.com
- 公司地址:四川省成都市温江区成都海峡两岸科技产业开发园百利路136号 (邮编:611130)