长沙招聘

1、制定验证相关文件，负责设备验证方案和报告的起草及审核，组织验证实施和跟踪。

2、确保厂房设施公用系统、生产设备检测设备等处于验证状态；满足药品生产质量管理规范（GMP）法规要求。

3、协助IND阶段设备计量实施。

4、公司安排的其它事情。

任职要求

1、生物制药相关专业，本科及以上学历。

2、至少1年以上生物制药领域GMP验证工作经验，熟悉厂房设施、设备、公用系统等确认，熟悉相关法规、指南对于验证的要求。

3、审核、完善相关验证文件，主导验证活动的执行，从验证角度审核偏差及变更；批准验证内部偏差。

4、工作积极主动，沟通能力强，有上进心，有责任心。

5、良好的英文听说读写能力，熟练的使用计算机办公软件。

和元生物技术（上海）股份有限公司成立于2013年，是一家聚焦基因治疗领域的生物科技公司，专注于为重组病毒载体产品、溶瘤病毒产品、CAR-T产品等基因治疗的先导研究和药物研发提供基因治疗载体构建、靶点及药效研究、工艺开发及测试、IND-CMC药学研究、临床I-III期及商业化GMP生产等一体化CRO/CDMO服务。公司以“打造一个平台，推动一个行业，让基因治疗造福人类”为发展战略，通过CRO、CDMO合作模式，向基因治疗药物研发提供贯穿全研发生命周期的一站式服务解决方案。基于多年积淀，公司已形成基因治疗载体开发技术和基因治疗载体生产工艺及质控技术两大核心技术集群，拥有七大技术平台于一体的一站式基因治疗CRO/CDMO综合技术平台，合作基因治疗CDMO项目超过90项，目前正在上海自由贸易试验区临港新片区建设77,000平方米的精准医疗产业基地，服务全球基因治疗市场。以“基因药·中国造”为使命，以基因治疗载体研发、生产为核心，以向基因治疗领域药物开发提供优质服务为己任，和元将不懈努力，力求成为国内基因治疗细分领域的标杆企业，打造面向国际的上海服务品牌，最终真正实现基因治疗造福人类！