长沙招聘

职位描述：
1、熟悉医疗器械注册相关法律、法规；熟悉进口医疗器械申报产品流程；
2、负责进口医疗器械产品的注册申报，独立编写、审核、整理及递交注册材料；
3、跟进产品送检及注册所需的各项工作。
 
岗位要求：
1、医学、临床医学、药学、生物工程或相关专业毕业，本科及以上学历；
2、具有医疗器械注册工作经验5年以上；熟悉国家医疗器械注册方面的法律、法规，熟悉向国家药监部门注册申报的流程；
3、英语6级以上，听说读写熟练，能独立与国外客户沟通；
4、良好的沟通能力，具有团队合作精神。 举报 分享

    方恩医药成立于2007年，是在科技部、卫生部、商务部及药监局的共同支持下，建立起的一个能够提供全方位与国际标准接轨的临床开发服务的CRO（合同研究组织）公司。目前方恩公司的员工总数超过1700人，分支机构分布在美国、英国、菲律宾、印度、中国大陆、韩国、日本、中国台湾和亚美尼亚等19个国家或地区。在中国，有超过400位临床试验运营人员分布在全国55个城市，可以为中国药企及在中国和亚洲从事临床研究的跨国客户提供全方位的符合ICH-GCP的临床研究服务，大致包含：临床监查、项目管理、注册服务、医学事务、医学翻译、SMO、数据管理、生物统计、安全性评价等。
    公司设有临床监查部,CO项目管理部,质控部,CO培训部,临床协调部,SMO项目管理部,SMO培训部,统计部,编程部,数据部,SDM 项目管理部,药物安全监测部,注册部,医学事务部,翻译部,业务质保部,商务部,合同部,国际事业部,市场部,行政部,财务部,人力资源部,信息部,内审及质量管理部等部门。各部门负责人均具有丰富跨国性临床试验经验及专业知识，在世界著名的CRO及制药企业组织完成过多项新药开发任务。
    相信丰富的临床经验、对合作需求的敏锐触觉、顺应合作伙伴需求及对细节的专注性将成为方恩成功发展的基石。
    公司官网：http://www.fountain‐med.com