药品注册
北京卓越未来国际医药科技发展有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-06-13
- 工作地点:北京
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语 熟练
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:临床研究员
职位描述
职位描述:
职位描述:
1. 药品注册管理和申报,注册资料的准备和审核;与客户进行沟通交流;
2. 跟踪药监部门和相关政府部门的政策、法规、指导原则和项目申报的最新信息;
3. 协助公司与药监部门和相关委托部门的业务沟通,及时反馈政府部门的意见和建议;
4. 完成公司领导交给的其他工作。
任职要求:
1. 药学及相关专业,本科学历,硕士优先,有一年以上药品注册经验,熟悉国内注册法规和CTD文件格式;
2. 具有较强的药学专业英语读写能力,有较好的专业词汇中英互译能力,能进行基本的英语口语交流;
3. 熟悉药物注册的程序及要求,能对资料进行基本的审核;
4. 熟练使用Office办公软件;
5. 有严谨、认真的工作态度,强烈的责任心及解决问题的意识;具备良好的沟通能力及团队协作能力;良好的学习能力,独立工作能力。
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职位描述:
1. 药品注册管理和申报,注册资料的准备和审核;与客户进行沟通交流;
2. 跟踪药监部门和相关政府部门的政策、法规、指导原则和项目申报的最新信息;
3. 协助公司与药监部门和相关委托部门的业务沟通,及时反馈政府部门的意见和建议;
4. 完成公司领导交给的其他工作。
任职要求:
1. 药学及相关专业,本科学历,硕士优先,有一年以上药品注册经验,熟悉国内注册法规和CTD文件格式;
2. 具有较强的药学专业英语读写能力,有较好的专业词汇中英互译能力,能进行基本的英语口语交流;
3. 熟悉药物注册的程序及要求,能对资料进行基本的审核;
4. 熟练使用Office办公软件;
5. 有严谨、认真的工作态度,强烈的责任心及解决问题的意识;具备良好的沟通能力及团队协作能力;良好的学习能力,独立工作能力。
职能类别: 临床研究员
公司介绍
北京卓越未来国际医药科技发展有限公司(Excellence Future International Consulting Co., Ltd.)成立于2002年,是中国较早的医药及健康产品领域的专业性高新技术企业。公司拥有超过450名员工,下设北京卓越天使科技发展有限公司、北京卓越同舟药物研究院有限公司等分支机构的集团化公司,与全国超过600家医院建立了合作关系。公司于2016年成功引入国药资本(央企),正式启动了IPO的进程,预计2020年上市,并于2017年顺利通过了ISO9001的标准认证。
卓越未来(Excellence Future)业务范围涵盖创新药物、生物制品、医疗器械、健康产品及原料药等。为相关领域提供产品研(投)发、临床试验(CRO)、注册申报、技术转让、行业政策的服务及咨询、市场方案的调研、策划及销售、新药基金申报和投融资,以及为全球医药行业客户进行全程式医药产品进出口业务代理。2017年、2018年卓越未来连续两年蝉联“年度中国医药研发(外包)公司十强”并荣获北京十大“优秀CRO公司”荣誉称号。
公司文化理念
我们的服务理念:诚信创未来
我们的目标:临床医学领域的领导者
我们的使命:同创卓越? 成就未来
卓越未来(Excellence Future)业务范围涵盖创新药物、生物制品、医疗器械、健康产品及原料药等。为相关领域提供产品研(投)发、临床试验(CRO)、注册申报、技术转让、行业政策的服务及咨询、市场方案的调研、策划及销售、新药基金申报和投融资,以及为全球医药行业客户进行全程式医药产品进出口业务代理。2017年、2018年卓越未来连续两年蝉联“年度中国医药研发(外包)公司十强”并荣获北京十大“优秀CRO公司”荣誉称号。
公司文化理念
我们的服务理念:诚信创未来
我们的目标:临床医学领域的领导者
我们的使命:同创卓越? 成就未来
联系方式
- 公司地址:地址:span河南省郑州市