长沙招聘

职位描述：
岗位职责
1、 负责公司质量体系文件管理工作；
2、 负责对公司的产品质量进行监督、检查、协调和管理；
3、 负责指导和监督医疗器械验收、保管、养护中的质量工作，确保产品质量无差错；
4、 负责公司产品质量的记录，相关资料的收集存档工作，保证各项质量记录的完整性、准确性和可追溯性。
5、 负责产品不良反应信息的处理及报告工作，做好不合格医疗器械的相关记录；
6、 配合CE等检查的完成；
7、 完成上级交待的其他事项。
任职要求
1、专科以上学历，检验、生物工程、机电等相关专业。
2、一年以上医疗器械质检工作经验，做事严谨，严格按照操作规程进行操作，保证检验准确；
3、良好的沟通能力、文字处理能力、团队协作能力。 举报 分享

水木天蓬创立于2010年6月，主要从事拥有自主知识产权的高科技外科医疗设备的研发、生产及销售。公司的全球管理中心和研发中心位于北京市中关村国家创新园区；生产基地位于江苏省张家港保税区科技创业园、北京市大兴生物医药产业基地，公司建有现代化生产线，并拥有多台全球***的的数控机床等精密加工设备仪器；研发团队在医疗器械、生物技术、光机电一体化领域具有二十余年的研发及产业化经验。目前，公司在骨科手术设备、超声治疗设备、激光治疗设备等领域的研发均处于国际领先水平。公司秉持实事求是、以人为本的理念，用“中国智造”服务于全球的医生和患者。
2010年 公司创立。
2011年 建立张家港生产基地。
2013年 张家港生产基地被评为《张家港保税区科技园示范企业》、《江苏省高层次创新创业人才计划企业》和《姑苏创新创业领军人才计划立项企业》
2014年 在中国上市拥有自主知识产权的***代超声骨刀产品，暨被誉为“21世纪切骨工具”的超声骨刀产品；担任《全国医用电器标准化技术委员会-医用超声设备分技术委员会》委员；获得欧盟CE认证。
2015年 获得国家科技部“科技支撑项目”立项。
2016年 产品开始在国际市场销售。
2017年 上市第二代产品超声骨刀（全球首款“孔镜微创超声骨刀”），开启切骨微创手术新时代；全球用户突破100家。
2018年 第二代产品通过美国FDA认证，成为***款拥有FDA认证的国产超声骨刀产品。
2019年 参与制定的《超声骨组织手术设备行业强制标准》 （YY/T1601-2018）正式实施。
2021年 完成产品的第三次迭代，与手术机器人联合完成全球首例黄韧带骨化后壁切除减压手术。