QA主管
海南澳美华制药有限公司
- 公司规模:150-500人
- 公司性质:外资(非欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-07-16
- 工作地点:海口
- 招聘人数:1人
- 工作经验:5-7年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:药品生产/质量管理
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1、制定质量管理、洁净度监测、QA仪器SOP、部门职责及部门人员工作职责等文件,经批准后,监督实施。
2、负责组织中间产品和成品等取样工作。
3、负责建立/更新产品质量档案。
4、参与评估和审核物料供应商;负责供应商审计跟踪、供应商档案管理、合格供应商名单更新及定期统计汇总报告工作。
5、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调査并得到及时处理。
5、参与质量有关的变更控制管理。
6、参与CAPA管理,组织对CAPA结果进行跟踪。
7、参与完成GMP自检。
8、参与完成各种必要的确认或验证工作。
9、负责产品质量有关的投诉,并协助经理进行调查,及时、正确的处理。
10、负责起草产品年度质量回顾报告。
11、确保质量保证QA人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。负责对QA进行考核,监督和管理。确保公司所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训。
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岗位职责:
1、制定质量管理、洁净度监测、QA仪器SOP、部门职责及部门人员工作职责等文件,经批准后,监督实施。
2、负责组织中间产品和成品等取样工作。
3、负责建立/更新产品质量档案。
4、参与评估和审核物料供应商;负责供应商审计跟踪、供应商档案管理、合格供应商名单更新及定期统计汇总报告工作。
5、确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调査并得到及时处理。
5、参与质量有关的变更控制管理。
6、参与CAPA管理,组织对CAPA结果进行跟踪。
7、参与完成GMP自检。
8、参与完成各种必要的确认或验证工作。
9、负责产品质量有关的投诉,并协助经理进行调查,及时、正确的处理。
10、负责起草产品年度质量回顾报告。
11、确保质量保证QA人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训,并根据实际需要调整培训内容。负责对QA进行考核,监督和管理。确保公司所有相关人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训。
职能类别: 药品生产/质量管理
公司介绍
海南澳美华制药有限公司是香港制药厂有限公司(香港***制药企业)在海南投资成立的全资子公司,同时也是香港澳美在海南的人才培训基地,表现优异的员工将有机会赴港工作。公司在香港总部的技术支持及科学管理下高速发展,目前拥有片剂、胶囊剂、干混悬剂、丸剂等多条gmp生产线,主要致力于心血管及抗生素药物的研发和生产。公司秉承“以精湛科技奉献优质药品,以真诚服务致力人类健康”理念。
联系方式
- 公司地址:地址:span各诊所卫生院