长沙招聘

职位描述：
1.全面负责产品注册事宜，制订产品注册计划及策略；
2.审核药品注册申报资料，并保证在规定时间内完成申报；
3.跟踪、促进所申报品种的审评及审批进程，及时解决或反馈该过程中出现的问题；
4.建立并维护和药品评审机构人员及其他相关人员的关系，保持良好沟通；
5.及时捕捉并反馈、解读注册政策及产品申报信息，给公司提供政策支持，并为公司决策提供建议。
 
任职要求:
1.动物医学、动物营养、药学相关专业硕士及以上学历，5年以上注册工作经验，2年以上同岗位工作经验；
2.至少独立或领导团队完成过两项新药开发过程中所有注册工作；
3.了解相关药品注册法规和指南，熟悉药品注册申报流程和各个环节；
4.熟悉申报资料的撰写及具有对申报资料审核的能力；
5.较强的药品注册信息检索和分析调研能力，良好的项目运作能力,具有解决问题的经验和思路；
6.具有强烈的责任心、良好的团队精神和沟通协调能力，具有一定的团队领导力。 举报 分享

广州英赛特生物技术有限公司是由彭险峰博士于2008年创立的研发驱动型***高新技术企业。公司专注于高价值专利化合物的饲料添加剂及兽药新产品的研发，在广州科学城国际企业孵化器及华南新药创制中心建有化学及综合生物学实验室，在广东新会建有2000平方米的动物试验场，在广东南雄精细化工园区建有10000平方米的原料工厂及10000平方米的饲添制剂工厂（已通过ISO9001和ISO22000质量管理体系认证）。

       公司汇聚了多学科的专业研发人才近30名，涵盖了兽医药理、预防兽医、药物化学、化工工艺、动物营养、药物分析、毒理学及基因工程技术等。在中国饲料添加剂及动保行业，英赛特公司率先开展（也是***开展的公司）多项创新型饲料添加剂分子及兽药分子的分子设计（包括先导化合物筛选及优化）、合成及筛选测试，已申请103件发明专利（中国及PCT） 。公司已于2014年认定为***高新技术企业，2017年荣获广东省科技厅批准设立广东省新饲料添加剂发现工程技术研究中心。