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原料药技术主管

江苏吴中医药集团有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:国企
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2012-09-08
  • 工作地点:苏州
  • 招聘人数:若干
  • 工作经验:三年以上
  • 学历要求:本科
  • 职位类别:化学分析测试员  药品生产/质量管理

职位描述

1. 工作目标

完成本公司新药开发及的相关药品的技术攻关。

2. 工作内容

1.承办本公司新药开发涉及申报临床、申报生产及补充申请的相关药品注册事务。

2.承办药品注册涉及上会、现场考核等相关事务。

3. 承办上述各类药品注册申请资料、原始记录的整理、管理和保存。

4. 负责各类试制样品的管理;协调质量保障部对试制样品实施留样考察。

5. 负责各类补充申请(不需进行实验部分)的资料制作和整理申报资料。

6. 承办药品委托或受托生产的申报;药品再注册;中药品种保护申请及相关事宜;非处方药的申报等。

7. 承办各类专利维护等事务。

8. 承办注册商标、条形码的注册、维护等事务。

9. 起草技术部门的相关管理文件,并定期修订。

10. 协助人力资源管理部门开展职工的岗前培训、再培训工作。

11.完成生产部经理交办的其他工作任务。

公司介绍

 江苏吴中医药集团有限公司是江苏吴中实业股份有限公司的核心控股子公司,是国家火炬计划吴中医药产业基地的龙头骨干企业。集团主要从事生物药、化学药、现代中药的研发、生产、销售。集团是苏州市医药行业协会会长单位,设有省级企业技术中心,并拥有江苏省***的基因药物工程技术中心,成立了博士后科研工作站。集团共有全资和控股企业9家,形成集研发、生产、销售为一体的完整的医药产业链。

    通过“集团一体化、经营集约化、工厂专业化”目标的内部整合,吴中医药迅速建立了自身在行业中的优势。产业拓展的起点高,公司的主要车间都已通过GMP认证,产品的研发、生产、销售体系相当成熟,同时,通过加大对科研开发与营销网络配套建设的投入,吴中医药的核心竞争力得到了进一步的加强。

    吴中医药以科技创新为企业发展源动力,在发展战略上一直将科技创新平台的建设摆在首要位置。公司拥有一支高水平敬业的科技创新队伍,建立了专家顾问团队和博士后流动工作站。有效构建集团基因药物、化学药物和现代中药研制开发和产业化的技术开发平台和创新体系。

    公司拥有输液剂、水针剂、粉针剂、胶囊剂、颗粒剂、片剂、乳剂、口服液等剂型及中药提取、多种原料药的生产线,且均通过国家GMP认证,主要从事包括生物药、化学药、现代中药在内的各种抗感染类、消化系统类、免疫调节类、心脑血管类、抗病毒类、维生素类、止血类的药品的生产、销售。

联系方式

  • 公司地址:东方大道988号 (邮编:215124)