长沙招聘

职位描述：
岗位职责：
1、负责试剂生产部的全面工作，组织各岗位职能人员完成本部门的各项工作。
2、根据销售部门全年销售计划，结合公司产品库存情况、生产能力等，组织编制各期的生产作业计划并组织协调落实，做到均衡生产。
3、负责组织编制试剂生产相关操作规程。
4、严格按照试剂的生产工艺规程文件，组织产品的生产、组装等工作。
5、负责生产过程中的工艺操作、卫生、环境、人员及过程产品等的控制，对特殊过程、关键过程实施有效控制，完成生产记录并按批归档。
6、负责生产过程中产品标识和可追溯性、产品防护的管理。
7、协同试剂研发部进行新产品的试生产和工艺验证。
8、负责试剂生产设施设备的维护、保养，确保满足生产需要等。

任职要求：
1、本科及以上学历，生物工程、生物技术、生化与分子生物学、免疫学等相关专业；
2、两年以上体外诊断试剂生产管理岗位工作经验；
3、熟悉体外诊断试剂生产流程，掌握生产管理、成本控制、质量控制和设备管理的实践管理经验；
4、具有一定的领导能力、沟通协调能力、分析理解能力和解决问题的能力； 举报 分享

北京泰杰伟业科技有限公司（以下简称“泰杰伟业”）是一家专注于神经介入医疗器械领域，集研发、生产、销售和服务为一体的高科技中外合资企业，致力于把优质的神经介入解决方案带给广大医院、科室、医生以及患者，提升行业整体医疗水平，解决脑血管病世界性难题。
泰杰伟业成立于2008年，总部位于北京普峰医疗创新谷，拥有6000多平方米的生产基地；近2000平方米万级洁净生产车间；多个百级超净台微生物实验室以及完善的物理和化学实验室。
公司依托于强大的研发团队、先进的生产设备、一流的生产工艺、完善的质量体系、高素质的专业技术人才，秉承“杰出科技，关爱生命”的质量方针，先后通过了GMP以及ISO 13485等质量体系认证。
泰杰伟业自创立之始便以患者切身的医疗需求为导向，聚焦神经介入器械领域，在产品研发、技术创新、基础研究、和工艺改进等方面持续投入，现已拥有专利（申请）二十余项，上市产品涵盖脑出血和脑缺血两大领域，均已获得CFDA以及CE注册证书。代表产品有：栓塞用弹簧圈系统、一次性使用栓塞保护伞、一次性使用介入微导管等。