长沙招聘

职位描述：
岗位职责：
1、负责编制公司药品、医疗器械注册申请资料，并保证注册申请资料的准确无误，符合法规要求；
2、负责向药监部门提交产品注册、许可证照申请、变更、换证等相关资料；
3、组织与药监部门所属检定部门的业务联系，包括样品送检、报告取回等；
4、负责完成公司执业药师注册工作；
5、按照注册项目进度要求，跟踪产品研发项目组，向上级汇报资料汇集进度；
6、负责编制产品注册有效期一览表；
7、负责归档整理注册申报留底资料；
8、完成领导交代的其他工作。

任职要求：
1、医药、制药工程等相关专业大专及以上学历；
2、具有2年以上药品或医疗器械注册相关工作经验；
3、熟悉药品及医疗器械注册申报、验收相关工作流程；
4、思路清晰，工作态度积极认真、仔细、责任心强，有较好的团队合作精神；
5、具备良好的交流、社交能力，较强的公共关系处理能力和沟通能力。 举报 分享

荣盛公司成立于1988年10月10日，现有员工300余人，注册资金6166万元。公司占地80余亩，拥有花园式厂区，建筑面积65000m2。系***生物产业基地企业、军事医学科学院技术转化基地之一，上海市首批高新技术企业、上海市五星级诚信创建企业、优秀创新型企业。
公司具备独立研发、生产、销售能力，是合同信用AAA级企业。经过二十余年的努力与稳步发展，现已成为中国体外诊断试剂行业硬件规模***、研发能力极强的产业实体，拥有“荣盛”、“博晟”等知名品牌，生产三大类100多种试剂。
公司拥有近30000m2GMP车间，严把质量关，设有A级、B级、C级的无菌车间，从产品研发到生产的每一个环节都实施精密、严格的质量控制。公司专注基因克隆与表达，各类病毒检测，疫苗研发等高新生物制药技术领域。
荣盛生物努力站在高精科学技术尖端，今年我司水痘减毒活疫苗成功上市，迎来重大发展机遇，急需大量专业人才与公司共同发展，逐步实现荣盛愿景：为人类健康，做生物医药行业的担当者！