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药品注册主管

昆山龙灯瑞迪制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:外资(非欧美)
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-06-25
  • 工作地点:昆山
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:8-9年经验
  • 学历要求:本科
  • 语言要求:英语 良好
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:药品注册  

职位描述

职位描述:
1.参与新产品立项调研工作,对新产品注册的可行性和策略进行评估;
Engage in new products candidates screening activities, conduct the feasibility and strategic study for the new products registration;
2.负责各类药品注册资料(包括国产药品注册、进口药品注册、再注册和补充申请等)综述资料的撰写;
Responsible for preparing various registration dossiers (summary parts) related to domestic drugs , imported drugs , re-registration and supplementary applications etc.
3.负责审核相关注册资料,确保注册资料的整体完整性和准确性;
Responsible for reviewing relevant registration dossiers, ensure the integrity and quality of the registration dossiers.
4.负责向药品监督管理部门递送各类药品注册资料,同时跟踪审批进度,确保及时审批;
Responsible for submitting various registration dossier to the regulatory authorities and closely follow up the progress to ensure the timely evaluation and approval.
职位要求:药学相关专业,本科毕业,相关经验5年,有实际药品注册项目操作经验。

职能类别: 药品注册

关键字: 药品注册 注册 RA 主管 RA主管

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公司介绍

昆山龙灯瑞迪制药有限公司是由加拿大龙灯集团与印度瑞迪博士制药有限公司及昆山双鹤制药有限公司三方合资的一高新技术制药企业,公司主要生产经营医药原料及制剂产品。“引导健康新生活”是公司的核心目标,我们立志为人类健康事业做出应有的贡献。公司诚邀各界有识之士加盟“龙灯瑞迪”,共同创造美好未来。

联系方式

  • 公司地址:广州增城