长沙招聘

职位描述：
岗位职责:
1、负责质量管理体系的运行和保持，协助改进质量管理体系，协助部门SOP的修订和培训；
2、负责对临床试验项目实施有因QC，撰写有因QC报告；
3、协助实施内部稽查，建立质量管理部文件夹；
4、审核临床试验项目QC计划，跟踪未解决问题的进展，对QC相关文件的整理、归档、保存及备份工作。
5、审核常规QC报告，汇总质量管理部有因QC和临床研究部常规QC的报告，及时对报告中的问题进行跟踪和分析，并定期汇报。
6、负责对临床研究部相关监查资料（前、中、后期）以及提交机构和申办方的材料进行QC。
7、参加CFDA核查、申办方稽查等相关检查，汇总存在的问题并汇报。
任职要求：
1、医药相关专业，本科以上学历；
2、三年以上临床监查经验，熟悉GCP及临床监查流程；
3、严谨的质量管理意识，坚持原则；
4、较强的沟通协调能力，善于发现问题；
5、身体健康，能够适应高频率的出差工作 。
该职位固定工作地点为 广西南宁，***。 举报 分享

北京思睦瑞科医药信息咨询有限公司成立于2008年， 是专注于生物制品临床试验领域的合同研究组织（CRO）。公司主营业务为预防用生物制品的临床试验监查及现场组织管理，涵盖临床试验全程。专业致力于疫苗和生物药临床试验及其相关服务。
公司总部设于北京，下设广西、湖南、江苏、河北、云南五个办事处及全资子公司泰州思睦瑞科医药信息咨询有限公司及控股子公司北京康特瑞科统计科技有限责任公司。康特瑞科是以生物统计学服务为核心、致力于定量科学解决策略的技术服务公司。
公司目前已拥有两百余人的业务团队，成立至今已经在疫苗临床试验监查领域取得成就。公司已设立新药临床研究团队，将着眼于更多临床领域的耕耘。
公司秉承以客户为中心、以质量为天责、以技术为支撑、以创新促发展、以人为本的核心价值观，为国内外生物制药企业提供高质量、高性价比的临床研究服务。公司为每一位员工提供详尽的职业规划及广阔的发展平台，完善的薪资福利体系及丰富的企业文化活动，欢迎加入我们和思睦瑞科一起重装上阵，共图未来！
公司官网：http://www.simoonrecord.com