医疗器械经营主管
华大基因
- 公司规模:5000-10000人
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-05-26
- 工作地点:武汉
- 招聘人数:1人
- 学历要求:本科
- 职位月薪:0.5-1万/月
- 职位类别:医疗器械生产/质量管理 医疗器械注册
职位描述
职位描述:
1.依据公司质量方针目标,制定本岗位的质量工作计划,并协助部门经理组织实施;
2.负责对首营企业、供货单位、购货单位、新品首营信息的完整性、真实性、合法性的检查,并对上述资质进行后期监控、更新,保证其持续合法、有效;
3.负责质量体系文件、法律法规文件及药监部门下发的各种文件的建档和保存;
4.负责与各级医疗器械监督管理部门保持良好的沟通;
5.定期上报和传递近效期医疗器械等质量信息;
6.指导和监督仓库医疗器械发货、养护和押运的质量工作;
7.协助人力资源部开展对员工医疗器械质量管理教育、《医疗器械经营质量管理规范》培训;
8.负责组织相关部门对质量问题医疗器械的召回;根据各级药监部门和上级部门通告,负责对经营医疗器械紧急情况的核查;
9.负责质量信息的管理,并保证其传递畅通、准确、及时;
10.负责不合格医疗器械的确认、汇总、分析、上报、销毁,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;
11.负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理报告;
12.定期跟踪检查和监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作计算机系统。负责质量管理基础数据的核查、确认生效及锁定。负责经营业务数据修改申请的审核,符合规定要求的方可按程序修改。
13.负责医疗器械不良反应的收集和上报;
任职要求:
1.具有大型医疗器械公司5年以上工作经验。3年以上质量主管/运营管理经验。
2.熟练掌握体外诊断试剂或医疗器械经营相关法律法规。
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1.依据公司质量方针目标,制定本岗位的质量工作计划,并协助部门经理组织实施;
2.负责对首营企业、供货单位、购货单位、新品首营信息的完整性、真实性、合法性的检查,并对上述资质进行后期监控、更新,保证其持续合法、有效;
3.负责质量体系文件、法律法规文件及药监部门下发的各种文件的建档和保存;
4.负责与各级医疗器械监督管理部门保持良好的沟通;
5.定期上报和传递近效期医疗器械等质量信息;
6.指导和监督仓库医疗器械发货、养护和押运的质量工作;
7.协助人力资源部开展对员工医疗器械质量管理教育、《医疗器械经营质量管理规范》培训;
8.负责组织相关部门对质量问题医疗器械的召回;根据各级药监部门和上级部门通告,负责对经营医疗器械紧急情况的核查;
9.负责质量信息的管理,并保证其传递畅通、准确、及时;
10.负责不合格医疗器械的确认、汇总、分析、上报、销毁,对不合格医疗器械的处理过程实施监督;
11.负责医疗器械质量的查询和医疗器械质量事故或质量投诉的调查、处理报告;
12.定期跟踪检查和监督各岗位人员严格按规定流程及要求操作计算机系统。负责质量管理基础数据的核查、确认生效及锁定。负责经营业务数据修改申请的审核,符合规定要求的方可按程序修改。
13.负责医疗器械不良反应的收集和上报;
任职要求:
1.具有大型医疗器械公司5年以上工作经验。3年以上质量主管/运营管理经验。
2.熟练掌握体外诊断试剂或医疗器械经营相关法律法规。
职能类别: 医疗器械生产/质量管理 医疗器械注册
关键字: 医疗器械
公司介绍
华大成立于1999年,是全球领先的基因组学研发机构。秉承“基因科技造福人类”的使命,怀抱“健康美丽,做生命时代的引领者”的愿景,华大以“产学研”一体化的发展模式引领基因组学的创新发展,通过遍布全球100多个国家和地区的分支机构与产业链各方建立广泛的合作,将前沿的多组学科研成果应用于医学健康、农业育种、资源保存、司法服务等领域,坚持走“自我实践、民生切入、科研拓展、产业放大、人才成长”的新型发展道路,做到五环联动、循序递进,切实推动基因科技成果转化,实现基因科技造福人类。
目前,华大的整体发展布局包括深圳华大生命科学研究院(原“深圳华大基因研究院”)、深圳国家基因库运营专项、华大基因学院和GigaScience四个全新体制机制的非盈利机构,以及华大基因、华大智造、华大司法、华大健康等多个专注不同方向的产业化机构。
通过建立世界领先的高端仪器研发和制造平台、大规模测序、生物信息、基因检测、农业基因组、蛋白组等技术平台和大数据中心,结合其独特的创新教育和人才培养模式,华大践行基础研究、产业应用和教育实践的并行发展。
关于不法分子冒充华大基因开展招聘诈骗活动的提示公告
近期我们发现有不发分子在某些网站以提供某些地区面试机会或组织培训为诱饵,冒充“华大基因”及旗下品牌开展诈骗活动,且我们陆续收到部分求职朋友反馈收到有署名“华大基因科技公司”发送的《试用通知书》。为此我们郑重声明:华大基因及其旗下品牌招聘均是通过合法渠道发布,从未以入职培训等任何理由收取应聘者任何费用。特此提醒广大关心和有意加盟华大基因的求职者,请通过正规渠道(见下方)联系工作,华大基因有严格的面试流程,请认真核实相关信息,谨防上当受骗。
如您有收到或发现任何疑似诈骗性招聘的信息,请立即向公安机关报案或与华大基因人力资源与保障中心招聘配置部联系确认。(联系电话:0755—36307823,电子邮箱:JOB@genomics.cn)
华大基因保留通过法律途径追究不法分子法律责任的权利!
华大基因
二〇一九年一月一日
一、目前华大基因使用的招聘网站分别是:
1、前程无忧:http://www.51job.cn/
2、智联招聘:http://www.zhaopin.com/
3、丁香园人才网:http://www.jobmd.cn/
4、猎聘网:http://www.lietou.com/
5、拉勾网:https://www.lagou.com
二、联系我们
总部地址:深圳市盐田区北山工业区二办
邮政编码:518083
联系人:人力资源与保障中心招聘配置部
邮箱:JOB@genomics.cn
华大官网:http://www.genomics.cn/
华大招聘网站:http://bgi.hotjob.cn/wt/BGI/web/index
华大校园招聘网站:http://bgi.hotjob.cn/wt/BGI/web/index/campus
华大微信招聘公众号:华大基因BGI招聘
目前,华大的整体发展布局包括深圳华大生命科学研究院(原“深圳华大基因研究院”)、深圳国家基因库运营专项、华大基因学院和GigaScience四个全新体制机制的非盈利机构,以及华大基因、华大智造、华大司法、华大健康等多个专注不同方向的产业化机构。
通过建立世界领先的高端仪器研发和制造平台、大规模测序、生物信息、基因检测、农业基因组、蛋白组等技术平台和大数据中心,结合其独特的创新教育和人才培养模式,华大践行基础研究、产业应用和教育实践的并行发展。
关于不法分子冒充华大基因开展招聘诈骗活动的提示公告
近期我们发现有不发分子在某些网站以提供某些地区面试机会或组织培训为诱饵,冒充“华大基因”及旗下品牌开展诈骗活动,且我们陆续收到部分求职朋友反馈收到有署名“华大基因科技公司”发送的《试用通知书》。为此我们郑重声明:华大基因及其旗下品牌招聘均是通过合法渠道发布,从未以入职培训等任何理由收取应聘者任何费用。特此提醒广大关心和有意加盟华大基因的求职者,请通过正规渠道(见下方)联系工作,华大基因有严格的面试流程,请认真核实相关信息,谨防上当受骗。
如您有收到或发现任何疑似诈骗性招聘的信息,请立即向公安机关报案或与华大基因人力资源与保障中心招聘配置部联系确认。(联系电话:0755—36307823,电子邮箱:JOB@genomics.cn)
华大基因保留通过法律途径追究不法分子法律责任的权利!
华大基因
二〇一九年一月一日
一、目前华大基因使用的招聘网站分别是:
1、前程无忧:http://www.51job.cn/
2、智联招聘:http://www.zhaopin.com/
3、丁香园人才网:http://www.jobmd.cn/
4、猎聘网:http://www.lietou.com/
5、拉勾网:https://www.lagou.com
二、联系我们
总部地址:深圳市盐田区北山工业区二办
邮政编码:518083
联系人:人力资源与保障中心招聘配置部
邮箱:JOB@genomics.cn
华大官网:http://www.genomics.cn/
华大招聘网站:http://bgi.hotjob.cn/wt/BGI/web/index
华大校园招聘网站:http://bgi.hotjob.cn/wt/BGI/web/index/campus
华大微信招聘公众号:华大基因BGI招聘
联系方式
- Email:JOB@genomics.cn