长沙招聘

职位描述：
岗位职责：
1、负责临床医院的甄选、临床试验方案的沟通；
2、负责与临床试验单位进行项目的立项与伦理审查的沟通工作；
3、负责与临床试验单位进行项目议价及启动会的沟通工作；
4、协助研究者进行临床试验管理及临床试验日常工作；
5、按照GCP要求协助临床试验过程档案、材料、试验器械等的管理；
6、及时妥当处理临床试验过程中出现的问题，保证研究项目的质量和进度；
7、及时、完整地收集、研究相关临床数据资料，和研究者沟通质疑数据，提高临床研究质量；
8、协调统计部门完成数据收集，答疑，整理；
9、负责临床试验的监查、协调和结题工作；
10、完成上级领导交办的其它工作。

任职资格：
1、熟知器械（IVD）临床试验流程和国家相关政策法规；
2、临床医学、药学、生物学、医学检验等相关专业本科及以上学历；
3、两年以上临床项目工作经验；
4、具有优秀的语言表达及沟通能力，较强的独立工作能力及团队合作精神；
5、有医疗背景、诊断试剂临床监查经验者或相关经验者优先；
6、能适应经常出差。 举报 分享

    公司是一家国内领先的个体化用药指导相关的基因检测试剂盒研发、生产和服务的高新技术企业。公司初创于常熟国家大学科技园，2019年9月搬迁至江苏省医疗器械产业园（苏州高新区锦峰路8号)交通便利，环境优美。
    公司于2010年5月由在哈佛医学院的麻省总医院从事相关研究近10年的海归博士所创立。2014年3月31日，人CYP2C19基因分型检测试剂盒获得SFDA注册证。2015年7月获评国家高新技术企业，产品CYP2C19获评国家高新技术产品，2016入围江苏省重点研发计划项目。2017年2月16日，人CYP2C9&VKORC1基因多态性检测试剂盒和人HLA-B*5801基因检测试剂盒获得SFDA注册证，2017年7月26日MTHFR和ADRB1两个新产品获得SFDA注册证。后续10多个新产品的实验室研发基本结束，在进行稳定性和可靠性测试，通过后将启动临床和注册程序。
    个体化用药基因检测市场发展迅猛，在最近几年的起步阶段，年复合增长率超过70%，今后随着国家精准医疗计划实施，人口老龄化的加剧，以及产品线的日益丰富和临床应用的普及，市场将进入加速发展的爆发阶段。目前公司产品已经进入了近百家医院，其临床应用获得较好的评价。
    在精耕药物基因学领域丰富产品线外，公司已经着手开展病原体、肿瘤、免疫性慢性病等领域的产品研发，为精准医疗提供更多可靠的分子诊断技术和产品。旷世济远，以人为本，我们所做的，是让生命更美好。

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