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医疗器械注册专员

湖北恒安芙林药业股份有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-05-24
  • 工作地点:湖北省
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:4-7千/月
  • 职位类别:医疗器械注册  

职位描述

职位描述:
岗位职责:
1.负责公司相关医疗器械产品的注册工作,根据产品撰写相关的申报技术文件;
2.负责产品送检及跟踪检测,与检验实验室沟通检测事宜;
3.与相关政府部门保持良好沟通,解决产品注册过程中的问题,保证注册过程的顺利进行;
4.跟进相关的国家政策及法规的更新;
5.及时反馈申报品种与市场同类品种的比较信息;
6.定期汇报工作进展,协助领导开展其他工作。

任职要求:
1.大学本科及以上学历,医疗器械相关专业。
2.熟悉各类医疗器械注册申报程序以及相关法律法规
3.熟悉各类医疗器械注册申报资料的撰写与申报。
4.从事医疗器械注册申报两年以上工作经验。

职能类别: 医疗器械注册

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公司介绍

   湖北恒安芙林药业股份有限公司(以下简称“公司”)成立于2001年6月。公司主要从事化学药品制剂、化学药品原料药、中成药及中药配方颗粒的研发、生产及销售。


公司专注于发展皮肤领域用药,已研发推出涵盖治疗皮炎、湿疹、抗真菌、抗病毒、抗皮肤角质化异常等系列产品,成为国内外用制剂品种多、类别全、产品高端化的专业制剂企业之一。在皮肤科用药特色优势基础上,公司还致力于中成药及中药配方颗粒的研究与开发。公司自主研发制剂石辛含片,用于治疗口腔疾病,获得国家发明专利2项和新药证书1个。2018年7月,公司被纳入湖北省中药配方颗粒试点生产企业,进一步加快中药领域发展。公司现已建成涵盖口服、外用制剂、原料药及中药配方颗粒等各类GMP生产线。自投产以来,严格执行GMP标准,对生产全过程进行质量监管和分析,保证了产品质量管理过程、产品出厂检验、产品市场抽检合格率连续18年保持三个100%。


公司始终坚持创新发展理念不动摇,截止2020年末,已获得药品批件37个,已取得专利36项,并形成了一系列具备先进水平的非专利核心技术。公司连续四次获得国家高新技术企业认定,并多次通过湖北省企业技术中心复审评价;公司先后荣获“湖北省首批支柱产业细分领域隐形冠军培育企业”、“湖北省支柱产业细分领域隐形冠军科技小巨人”称号;公司连续多年获评为湖北省守合同重信用企业、湖北省纳税信用A级纳税人,是湖北省医药行业成长型优秀企业品牌。


展望未来,公司将响应国家医药政策改革,在保持高质量产品服务的同时,进一步加大研发投入,瞄准市场需求,通过自主开发和吸收引进,不断创新突破,创造更多具有国内外先进水平的新产品与新技术。让公司成为有品牌、有文化、有实力,为国人健康做出独特贡献的科技型典范企业。

    聚才乃壮,公司目前正处于快速发展上升期,诚邀具有良好价值观、充满自信激情、富有创意、勇于实干、矢志筑梦的社会有志之士加盟,与我们携手并进、共享成长!

我们为您提供:

1.具有行业竞争力的薪酬待遇;

2.全方位、系统的学习和培训;

3.持续不断的成长空间;

4.具有创造性和挑战性的工作;

5.人性化的工作环境和氛围。

公司地址:湖北省宜昌市夷陵区恒安制药生物工业园

营销中心地址:武汉市菱角湖万达广场A2写字楼1415-1420室

武汉研究院地址:武汉市江夏区光谷生物医药加速器C18栋401

联系方式

  • Email:hr@henganfulin.com
  • 公司地址:湖北省宜昌市夷陵区恒安制药生物工业园