长沙招聘

职位描述：
1、负责国产药品和进口药品的注册申请，包括新产品的注册申请、已上市产品的再注册和补充申请；
2、负责根据药品注册申报资料要求撰写综述资料；
3、在产品注册过程中，及时跟踪注册审评/审批进度，协助药检所完成质量标准复核和检验工作；
4、在日常工作中及时汇总、分类、整理、归档国家药品监督管理部门出台的各项药事法规、文件、技术资料，为公司决策提供建议；
5、负责与专利代理公司沟通，对公司的专利进行申请和维护。
任职要求：
1、药学相关专业，本科以上学历；
2、两年以上药品注册相关工作经验，有进口注册经验者优先；
3、熟悉国内注册申报相关政策、法规及技术等专业知识；
4、熟悉药品注册申报程序以及对各类药物注册申报材料的要求；
5、英语4级以上，具一定的英文读写翻译能力。 举报 分享

  北京先通国际医药科技股份有限公司（简称“先通医药”）成立于2005年，以全球领先的核医学药物为优势，以最前沿的单克隆抗体等靶向药物开发技术为源动力，是一家集药物研发、生产、临床学术推广的创新型医药企业。公司依托全球领先的放射性药物和生物抗体药物领域的研发资源，在肿瘤、神经退行性疾病和心血管领域布局了多款靶向治疗和精准诊断放射性药物，通过自主开发及外部合作，打造了仿创结合、风险收益平衡的产品管线。目前已拥有十多个产品，均为全球同步研发或填补国内空白的产品，其中有多个产品已经进入了临床阶段。
为了在核医学及分子影像产业链上下游布局，先通医药在江苏、广东、四川等地筹建分子影像基地，这些基地将要建成符合国际cGMP标准的、国内领先的、集靶向前体药物研发、放射性药物标记、核医学临床影像诊断、教育培训为一体的国际化核医学放射药产业基地。
先通医药将继续践行“关爱生命，我们从未止步” 的企业使命，围绕“精准诊断，精准治疗”，通过持续不断的研发投入，致力于开发出更多的具有创新性的产品，提高患者的生活品质，成为有强大研发、生产及销售的创新型放射药能力的国际化公司。