注册专员
浙江施强制药有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:民营公司
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-04-21
- 工作地点:杭州-桐庐县
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 职位月薪:4.5-5.5千/月
- 职位类别:药品注册
职位描述
职位描述:
工作职责
1)进行项目申报资料的撰写,审核,及申报资料的整理与装订成册;
2)进行外部关系维护和对外项目交流,跟进项目进度;
3)进行法规政策咨询;收集,学习新下发法规,进行新法规的对内政策宣传;
4)配合进行公司科技项目的申报,及申报资料的撰写与整理成册,跟进科技申报项目的项目进度及关系维护;
5)配合进行国际药品注册工作,学习国际药品注册经验与知识;
6)学习进行公司品种的不良反应监测工作,收集不良反应监测数据与信息,并及时上报。包括临床期间品种的不良反应监测工作和临床现场的监查。
工作要求
1)有2~3年工作经验,独立进行过项目申报资料的撰写,熟悉中药、保健食品申报流程;
2)有较强的沟通交流能力,懂一定的政府事务,有外部关系维护和对外项目交流的经验;
3)有较强的学习能力,能适应岗位新的需求;
4)英语等级CET-6级以上。
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工作职责
1)进行项目申报资料的撰写,审核,及申报资料的整理与装订成册;
2)进行外部关系维护和对外项目交流,跟进项目进度;
3)进行法规政策咨询;收集,学习新下发法规,进行新法规的对内政策宣传;
4)配合进行公司科技项目的申报,及申报资料的撰写与整理成册,跟进科技申报项目的项目进度及关系维护;
5)配合进行国际药品注册工作,学习国际药品注册经验与知识;
6)学习进行公司品种的不良反应监测工作,收集不良反应监测数据与信息,并及时上报。包括临床期间品种的不良反应监测工作和临床现场的监查。
工作要求
1)有2~3年工作经验,独立进行过项目申报资料的撰写,熟悉中药、保健食品申报流程;
2)有较强的沟通交流能力,懂一定的政府事务,有外部关系维护和对外项目交流的经验;
3)有较强的学习能力,能适应岗位新的需求;
4)英语等级CET-6级以上。
职能类别: 药品注册
公司介绍
施强医药产业发展于1995年2月,集药品的研发、生产和销售为一体。施强药业全资拥有五家子公司,一家控股子公司。在中国大陆(除西藏外)各省市、自治区、直辖市设有216个办事处,拥有员工2000余人。其现代化生产基地位于中国杭州国家高新技术产业开发区桐庐园区,占地面积11.3万平方米,建筑面积12万方,设计年产能超百亿元。药业主打产品——复方玄驹胶囊拥有自主知识产权、国内独家生产、国家中药保护品种,市场占有率稳居国内同类药品之首,是中国泌尿男科知名品牌。新产品山海丹颗粒,对多种心脑血管疾病具有良好的治疗效果。抗更年期胶囊和预防、治疗抑郁症的知乐胶囊已在国外上市,并获得一致好评。
联系方式
- 公司地址:浙江省杭州市桐庐县凤川经济开发区兴宁西路88号施强制药(大运物流旁) (邮编:311508)
- 电话:15736175955