长沙招聘

职位描述：
工作职责
1.负责药物警戒中心安全运作组的主要工作，对各类来源的不良事件/不良反应进行初步分类，评估收到的病例报告信息的完整性、准确性、易读性和一致性；
2.遵照法规和公司SOP要求及时准确的对不良事件/不良反应进行跟进，与药物警戒顾问密切合作，与指定医生在药物安全、临床科学和/或医学事务等方面充分沟通，确保为病例报告提供合适的医学综述和评价。
3.按照法规和公司SOP要求，在指定时限内完成信息收集、报告撰写；
4.对符合上报要求的报告，进行数据库录入并及时上报相关国家监管机构，对数据录入和个例安全报告的可报告性评估进行质量控制；
5.与药物警戒顾问密切合作，运用医学、产品和法规知识确定必要的随访，以获取病例中缺失、不一致或附加信息，确保指定病例完成所需随访；
6.参与公司产品的定期安全性更新报告撰写和说明书修订；
7.根据公司SOP要求，建立和维护电子病例档案和纸质文件；

任职资格
1.本科及以上学历，临床医学相关专业；
2.2年以上制药企业的药物警戒工作经验；
3.良好的沟通协调和项目管理能力；
4.英语读写能力良好，具备专业医学文献的阅读和分析能力；
5.能适应一定频率的出差。 举报 分享

  千百年来，长江奔腾不息，以无私的情怀哺育着华夏生灵。长江为魂，苍生为念，孕育了位于长江之畔的扬子江药业集团，赋予了扬子江人“求索进取，护佑众生”的使命追求。
  创建于1971年的扬子江药业集团，是科技部命名的全国首批创新型企业。集团总部位于江苏省泰州市，现有员工16000余人，旗下20多家成员公司分布泰州、北京、上海、南京、广州、成都、苏州、常州等地；营销网络覆盖除台湾以外的全国各省、市、自治区。
  集团践行“高质 惠民 创新 至善”的核心价值观，致力向社会提供优质高效的药品和健康服务。相继荣获“中国质量奖提名奖”、“全球卓越绩效奖”（世界级）、“亚洲质量创新奖”、“全国重合同守信用企业”、“全国文明单位”等称号。
  集团大力弘扬工匠精神，自2005年以来，蝉联全国医药行业QC成果评比一等奖总数“十五连冠”；2015-2018年，参加世界质量管理小组大会，共获得17个国际QC金奖。
  扬子江水哺育中华，扬子江药造福华夏。在党的改革开放政策指引下，扬子江药业高举振兴民族医药大旗，深化供给侧结构性改革，实施大健康战略，推动高质量发展，满足人民群众对美好生活的向往。

简历投递：zhaopin@yangzijiang.com
集团招聘微信公众号： yzjzhaopin
工作地点：泰州/苏州/常州/南京/上海/北京/广州/成都
公司地址：江苏省泰州市高港区扬子江南路1号