长沙招聘

职位描述：
一 、文件QA职能
1、文件体系的维护，并支持质量体系改进项目；
2、修订文件初审，保证文件格式正确，内容符合GMP且与其他文件无冲突；
3、GMP图书馆管理；
4、GMP文件&记录发放及回收。
二、GMP培训管理
1、培训材料清单及培训材料管理；
2、公司培训课程清单维护并组织定期审核；
3、组织安排公司全员GMP培训；
4、管理人员GMP培训档案
三.偏差、变更、CAPA管理
1、维护偏差变更清单；
2、组织偏差调查编写偏差报告；
3、组织变更评估，跟踪变更执行实施情况。
4、维护CAPA系统，追踪CAPA的执行情况；
5、年度回顾偏差变更CAPA。
四、风险评估管理
1、管理风险评估体系；
2、组织评估，跟踪执行实施情况。
五、.配合完成部门其他工作安排

任职要求：
1、在药品生产企业从事过2—3年QA工作；
2、对药厂的GMP质量体系有一定的理解
3、药学相关专业毕业
4、性格开朗，做事认真，责任心强，上进心强；
5、良好的沟通能力&组织能力 举报 分享

东曜药业有限公司简介
东曜药业有限公司成立于2010年7月，专注于创新型肿瘤药物及疗法的开发及商业化，致力于打造患者、家属及医疗专业人士信赖的肿瘤治疗领先品牌。2019年11月在香港联合交易所有限公司主板上市。
东曜药业在苏州工业园区拥有具国际竞争力的专业癌症药品生产基地。***期工程约10000平方米的抗癌药厂已于2012年建成运营。2018年，东曜药业新建二期工程-规划16000升生物药物研发产业化基地建成运营，用于生产单抗药物与抗体偶联药物，是国内生物制药行业大规模产业化基地之一。
目前，东曜药业已经建成了三大综合技术平台，包括：治疗性单抗及抗体偶联药（ADC）技术平台、以基因工程为基础的治疗技术平台、创新给药技术平台。利用上述平台，公司研究开发了多个系列、多个品种的抗肿瘤药物，形成了高水准、多元化的药物产品链。2020年，东曜药业聚焦优势资源，提升核心竞争力，强化在ADC药物领域的竞争优势，力求成为中国ADC领域的领导者。
在自主创新开发药物的同时，东曜药业依托自身全产业价值链，建构了从研发、临床、生产到营销全产业链平台，采用开放平台业务模式，与产业价值链不同阶段的生物医药企业开展策略合作。
东曜药业始终坚持“人文与科技平衡”的经营理念，“以创新科技提升全球癌症患者生命质量”是公司发展的愿景，“让癌症病人身心灵得安康”是公司抗癌事业的最终价值。


企业愿景：以创新科技提升全球癌症患者之生命质量
四大精神理念:专业、创新、关爱、诚信
 

人才培育
人才是企业长期发展的基石，东曜关注人才的培养和发展，为员工提供科学合理的培训、公平公正的职业晋升机制，从而帮助员工实现自我价值。
（一）管理类、专业类和项目类“三轨并进”的职业发展通道：各员工可根据自己在组织团队中承担的角色任务及个人发展路径，选择其中一个类别深化发展或在不同阶段跨类别轮调/晋升。
（二）健全的培训体系：公司重视每个员工的职业生涯的发展，建立覆盖全员的人才培训体系，并着力打造学习型组织氛围，让全体成员始终具备学习和进步的动力。
（三）打造学习型组织

欢迎您加入务实又有梦想的东曜药业，让我们一起努力，共同实现您的职涯目标与企业愿景;您的家人与孩子将因您的工作而自豪！