临床监察员
江苏恒瑞医药股份有限公司
- 公司规模:10000人以上
- 公司性质:国企
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-04-20
- 工作地点:南昌
- 招聘人数:3人
- 工作经验:2年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:普通话 熟练 英语 良好
- 职位月薪:6-8千/月
- 职位类别:临床研究员
职位描述
职位描述:
按照申办者的要求,在对试验和试验单位恰当和必要时,监察员应当通过下列活动保证试验
被正确的实施和记录:
1.在申办者和研究者之间的交流起干线作用。
2.对于试验用药品,核实:储存时间和条件是可以接受的,在整个试验中供应充足试验用药品只按试验方案规定地剂量提供给合格地对象向对象提供正确使用、处理、储存和归还试验用药品地说明在试验单位,试验用药品接收、使用和归还试验用药品地说明验单位对未使用地试验用药品地处置符合管理要求和申办者地要求。
3.通知研究者关于与试验方案、SOP、GCP和适用管理要求地偏离,并采取适当措施防止再发生上述偏离。
4.确定是否所有不良事件(AE)在GCP、试验方案、IRB/IEC、申办者和适用管理要求所规定的期限内恰当地作了报告。
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按照申办者的要求,在对试验和试验单位恰当和必要时,监察员应当通过下列活动保证试验
被正确的实施和记录:
1.在申办者和研究者之间的交流起干线作用。
2.对于试验用药品,核实:储存时间和条件是可以接受的,在整个试验中供应充足试验用药品只按试验方案规定地剂量提供给合格地对象向对象提供正确使用、处理、储存和归还试验用药品地说明在试验单位,试验用药品接收、使用和归还试验用药品地说明验单位对未使用地试验用药品地处置符合管理要求和申办者地要求。
3.通知研究者关于与试验方案、SOP、GCP和适用管理要求地偏离,并采取适当措施防止再发生上述偏离。
4.确定是否所有不良事件(AE)在GCP、试验方案、IRB/IEC、申办者和适用管理要求所规定的期限内恰当地作了报告。
职能类别: 临床研究员
关键字: CRC
公司介绍
江苏恒瑞医药股份有限公司是一家从事医药创新和高品质药品研发、生产及推广的医药健康企业,创建于1970年,2000年在上海证券交易所上市,截至2019年底,共有全球员工24000余人,是国内知名的抗肿瘤药、手术用药和造影剂的供应商,也是国家抗肿瘤药技术创新产学研联盟牵头单位,建有国家靶向药物工程技术研究中心、博士后科研工作站。2019年,公司实现营业收入232.9亿元,税收26.8亿元,并入选全球制药企业TOP50榜单,位列第47位。
在市场竞争的实践中,恒瑞医药坚持以创新为动力,打造核心竞争力。公司近年来每年投入销售额15%左右的研发资金,2019年累计投入研发资金39亿元,占销售收入的比重达到16.7%。公司在美国、欧洲、日本和中国多地建有研发中心或分支机构,打造了一支3400多人的研发团队,其中包括2000多名博士、硕士及200多名海归人士。近年来,公司先后承担了国家重大专项课题44项,已有6个创新药艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗和甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市,一批创新药正在临床开发,并有多个创新药在美国开展临床。公司累计申请国内发明专利894项,拥有国内有效授权发明专利201项,欧美日等国外授权专利286项,专有核心技术获得国家科技进步二等奖2项,中国专利金奖1项。
恒瑞医药本着“诚实守信、质量***”的经营原则,抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂市场份额在国内市场名列前茅。目前公司注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂等19个制剂产品在欧美日上市,实现了国产注射剂在欧美日市场的规模化销售。
恒心致远,瑞颐人生。恒瑞医药一直秉承“科研为本,创造健康生活”的理念,以建设中国人的跨国制药集团为总体目标,拼搏进取、勇于创新,不断实现企业发展的新跨越和新突破。
在市场竞争的实践中,恒瑞医药坚持以创新为动力,打造核心竞争力。公司近年来每年投入销售额15%左右的研发资金,2019年累计投入研发资金39亿元,占销售收入的比重达到16.7%。公司在美国、欧洲、日本和中国多地建有研发中心或分支机构,打造了一支3400多人的研发团队,其中包括2000多名博士、硕士及200多名海归人士。近年来,公司先后承担了国家重大专项课题44项,已有6个创新药艾瑞昔布、阿帕替尼、硫培非格司亭、吡咯替尼、卡瑞利珠单抗和甲苯磺酸瑞马唑仑获批上市,一批创新药正在临床开发,并有多个创新药在美国开展临床。公司累计申请国内发明专利894项,拥有国内有效授权发明专利201项,欧美日等国外授权专利286项,专有核心技术获得国家科技进步二等奖2项,中国专利金奖1项。
恒瑞医药本着“诚实守信、质量***”的经营原则,抗肿瘤药、手术麻醉类用药、特色输液、造影剂市场份额在国内市场名列前茅。目前公司注射剂、口服制剂和吸入性麻醉剂等19个制剂产品在欧美日上市,实现了国产注射剂在欧美日市场的规模化销售。
恒心致远,瑞颐人生。恒瑞医药一直秉承“科研为本,创造健康生活”的理念,以建设中国人的跨国制药集团为总体目标,拼搏进取、勇于创新,不断实现企业发展的新跨越和新突破。
联系方式
- Email:soargoo@126.com
- 公司地址:张江药谷
- 电话:15005132783