质量保证专员
三生国健药业(上海)股份有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-04-14
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 职位月薪:6-9千/月
- 职位类别:其他
职位描述
职位描述:
主要职责:
1、 协助稽查经理对医学部所有标准操作流程进行制定、修订及定期更新;
2、 根据稽查计划对临床试验进行定期或有因稽查,保证监查部门严格遵照SOP进行监查和管理,保证临床试验操作的规范性,试验数据的真实性和可靠性;
3、 负责就临床试验稽查过程中发现的问题与相关部门和人员进行沟通及跟踪,保证及时解决或整改,必要时对相关人员进行再培训或建议调整岗位;
4、 负责对监查员进行业务指导和培训,培训内容包括但不限于SOP、临床稽查中发现的问题等;
5、 完成上级交办或相关部门提出需要协助的工作。
任职资格:
1、 临床医学或药学本科以上学历;
2、 接受过GCP培训、临床试验监查技能培训、项目管理培训;
3、 2年以上临床试验监查经验,有项目管理经验者优先;
4、 计算机办公系统操作熟练;
5、 较强的组织协调和沟通能力;
6、 熟悉临床试验的整体流程。
工作地为北京或上海
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主要职责:
1、 协助稽查经理对医学部所有标准操作流程进行制定、修订及定期更新;
2、 根据稽查计划对临床试验进行定期或有因稽查,保证监查部门严格遵照SOP进行监查和管理,保证临床试验操作的规范性,试验数据的真实性和可靠性;
3、 负责就临床试验稽查过程中发现的问题与相关部门和人员进行沟通及跟踪,保证及时解决或整改,必要时对相关人员进行再培训或建议调整岗位;
4、 负责对监查员进行业务指导和培训,培训内容包括但不限于SOP、临床稽查中发现的问题等;
5、 完成上级交办或相关部门提出需要协助的工作。
任职资格:
1、 临床医学或药学本科以上学历;
2、 接受过GCP培训、临床试验监查技能培训、项目管理培训;
3、 2年以上临床试验监查经验,有项目管理经验者优先;
4、 计算机办公系统操作熟练;
5、 较强的组织协调和沟通能力;
6、 熟悉临床试验的整体流程。
工作地为北京或上海
职能类别: 其他
公司介绍
三生国健药业(上海)股份有限公司(简称“三生国健”):
三生国健成立于2002年,是中国***批专注于抗体药物的创新型生物医药企业,也是国内目前***一家拥有两款已上市治疗性抗体类药物的药企,已发展为同时具备自主研发、产业化及商业化能力的中国抗体药物领导者。公司拥有抗体药物国家工程研究中心,运行着目前国内生物制药公司中规模***的抗体药物生产基地,已建成生物反应器合计规模超38,000升。公司以创新型治疗性抗体药物为主要研发方向,为自身免疫性疾病、肿瘤等重大疾病治疗领域提供高品质、安全有效的临床解决方案。三生国健秉承“珍爱生命、关注生存、创造生活”的理念,致力于成为一家惠及中国、面向全球的创新型治疗性抗体药物公司,实现“让创新抗体药触手可及”的企业愿景,从而不断提升人民群众的获得感、幸福感和安全感,助力健康中国建设。
现由于公司发展需要,诚聘具有创新精神和成就事业理想的优秀人才加盟。
三生国健成立于2002年,是中国***批专注于抗体药物的创新型生物医药企业,也是国内目前***一家拥有两款已上市治疗性抗体类药物的药企,已发展为同时具备自主研发、产业化及商业化能力的中国抗体药物领导者。公司拥有抗体药物国家工程研究中心,运行着目前国内生物制药公司中规模***的抗体药物生产基地,已建成生物反应器合计规模超38,000升。公司以创新型治疗性抗体药物为主要研发方向,为自身免疫性疾病、肿瘤等重大疾病治疗领域提供高品质、安全有效的临床解决方案。三生国健秉承“珍爱生命、关注生存、创造生活”的理念,致力于成为一家惠及中国、面向全球的创新型治疗性抗体药物公司,实现“让创新抗体药触手可及”的企业愿景,从而不断提升人民群众的获得感、幸福感和安全感,助力健康中国建设。
现由于公司发展需要,诚聘具有创新精神和成就事业理想的优秀人才加盟。
联系方式
- Email:hr@gj.3sbio.com
- 公司地址:三里屯soho15号公寓3202