长沙招聘

职位描述：
岗位职责：
1.贯彻执行药品生产相关法律法规、GMP要求，全面负责公司质量方面的工作；
2.根据公司发展战略规划和GMP要求，制定公司质量战略目标和计划，并付诸实施；
3.确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；
4.确保完成所有必要的检验，确保在产品放行前完成对批记录的审核；
5.批准质量标准、取样方法、检验方法和其他质量管理的操作规程；
6.审核和批准所有与质量有关的变更，确保所有重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到及时处理；
7.监督厂房和设备的维护，并确保完成各种必要的确认或验证工作，审核和批准确认或验证方案和报告；
8.确保完成自检，评估和批准物料供应商，批准并监督委托检验；
9.确保所有与产品质量有关的投诉已经过调查，并得到及时、正确的处理；
10.确保完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据，确保完成产品质量回顾分析；
11.确保质量控制和质量保证人员都已经过必要的上岗前培训和继续培训，并根据实际需要调整培训内容。
12.参与企业质量体系建立、内部自检、外部质量审计、验证以及药品不良反应报告、产品召回等质量管理活动；
13.承担产品放行的职责，确保每批已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；
14.在产品放行前，按照GMP要求出具产品放行审核记录，并纳入批记录。
职位要求：
1.熟悉药品生产、注册相关法律法规、GMP管理规定；
2.具有药学或相关专业本科以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量管理的实践经验，其中至少一年的药品质量管理经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作，接受过与所生产产品相关的专业知识培训及产品放行有关的培训；
3.工作认真严谨，有较强的管理能力、组织能力、协调能力和解决问题能力；
4.有强烈的质量意识，团队意识，能带领质量团队遵循法规的要求实现企业的质量目标；
5.身体健康，能承担一定的工作压力。 举报 分享

       深圳奥萨医药集团为***高新技术企业、深圳市南山区民营领军企业、南山区总部企业、南山国税纳税百强企业，2019年于“深圳创新企业70强”排名第20位，并荣获新中国成立70周年“医药产业骄子企业”，国家科技进步二等奖等殊荣。奥萨主要针对心脑血管疾病，研究、开发安全有效的诊断和治疗产品，提供从膳食营养补充、疾病的早期发现、预防到诊断、监测和治疗的全生命周期智能化、数字化、精准健康管理的软件和硬件解决方案。坚持以“人工智能健康大数据为引擎，生物医药实体产业+医疗诊断管理服务体系共同驱动”的“双轮驱动”发展战略。
        奥萨医药首席科学家徐希平教授曾先后任美国哈佛大学公共卫生学院、医学院副教授，美国伊立偌伊大学公共卫生学院教授。南方医科大学国家***病临床研究中心教授，博士生导师，《药学进展》编委、《中国新药杂志》编委，2015年、2016年连续两年获中国高被引学者榜单医学领域***名。


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