医学副总监
方恩(北京)医药科技发展有限公司
- 公司规模:1000-5000人
- 公司性质:合资
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-04-11
- 工作地点:北京-朝阳区
- 招聘人数:1人
- 学历要求:硕士
- 语言要求:英语 熟练
- 职位月薪:2.5-3万/月
- 职位类别:其他
职位描述
职位描述:
主要目的:
制定强有力的医疗策略,设计科学,坚实,灵活的临床执行计划。
主要职责:
?与赞助商,RA,调查员,CDE等密切合作,制定产品临床发展战略和执行计划;
?对于临床试验项目,保证科学,规范,可以满足集团和CFDA的最高要求;
?确保研究文件开发的质量(协议,CSR,ICF,IB);
?在整个研究期间,确保及时,高质量的医疗监护仪器;
?收集和分析医疗信息,确保对当地医疗实践,治疗指南,出版文献进行专业,准确的评估,发展科学联系,确保早日融入中国项目。
?确保根据当地各级法规,专业组织专业支持。
教育:
- 理想:医学博士
- 至少:医学硕士
- 语言:优秀的书面和口语英语
经验(熟练程度):
- 2年以上肿瘤学或慢性疾病治疗领域的临床经验
- 2年以上肿瘤学或慢性疾病治疗MA在大型多国制药方面的经验
沟通(善于沟通交流,亲和力强):
- 内部联系人:RA,CO,PV / MI和QA
- 外部联系人:KOL,相关医疗协会等。
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主要目的:
制定强有力的医疗策略,设计科学,坚实,灵活的临床执行计划。
主要职责:
?与赞助商,RA,调查员,CDE等密切合作,制定产品临床发展战略和执行计划;
?对于临床试验项目,保证科学,规范,可以满足集团和CFDA的最高要求;
?确保研究文件开发的质量(协议,CSR,ICF,IB);
?在整个研究期间,确保及时,高质量的医疗监护仪器;
?收集和分析医疗信息,确保对当地医疗实践,治疗指南,出版文献进行专业,准确的评估,发展科学联系,确保早日融入中国项目。
?确保根据当地各级法规,专业组织专业支持。
教育:
- 理想:医学博士
- 至少:医学硕士
- 语言:优秀的书面和口语英语
经验(熟练程度):
- 2年以上肿瘤学或慢性疾病治疗领域的临床经验
- 2年以上肿瘤学或慢性疾病治疗MA在大型多国制药方面的经验
沟通(善于沟通交流,亲和力强):
- 内部联系人:RA,CO,PV / MI和QA
- 外部联系人:KOL,相关医疗协会等。
职能类别: 其他
公司介绍
方恩医药成立于2007年,是在科技部、卫生部、商务部及药监局的共同支持下,建立起的一个能够提供全方位与国际标准接轨的临床开发服务的CRO(合同研究组织)公司。目前方恩公司的员工总数超过1700人,分支机构分布在美国、英国、菲律宾、印度、中国大陆、韩国、日本、中国台湾和亚美尼亚等19个国家或地区。在中国,有超过400位临床试验运营人员分布在全国55个城市,可以为中国药企及在中国和亚洲从事临床研究的跨国客户提供全方位的符合ICH-GCP的临床研究服务,大致包含:临床监查、项目管理、注册服务、医学事务、医学翻译、SMO、数据管理、生物统计、安全性评价等。
公司设有临床监查部,CO项目管理部,质控部,CO培训部,临床协调部,SMO项目管理部,SMO培训部,统计部,编程部,数据部,SDM 项目管理部,药物安全监测部,注册部,医学事务部,翻译部,业务质保部,商务部,合同部,国际事业部,市场部,行政部,财务部,人力资源部,信息部,内审及质量管理部等部门。各部门负责人均具有丰富跨国性临床试验经验及专业知识,在世界著名的CRO及制药企业组织完成过多项新药开发任务。
相信丰富的临床经验、对合作需求的敏锐触觉、顺应合作伙伴需求及对细节的专注性将成为方恩成功发展的基石。
公司官网:http://www.fountain‐med.com
公司设有临床监查部,CO项目管理部,质控部,CO培训部,临床协调部,SMO项目管理部,SMO培训部,统计部,编程部,数据部,SDM 项目管理部,药物安全监测部,注册部,医学事务部,翻译部,业务质保部,商务部,合同部,国际事业部,市场部,行政部,财务部,人力资源部,信息部,内审及质量管理部等部门。各部门负责人均具有丰富跨国性临床试验经验及专业知识,在世界著名的CRO及制药企业组织完成过多项新药开发任务。
相信丰富的临床经验、对合作需求的敏锐触觉、顺应合作伙伴需求及对细节的专注性将成为方恩成功发展的基石。
公司官网:http://www.fountain‐med.com
联系方式
- Email:lulin.mei@klserv.com
- 公司地址:地址:span天山路18号兆益科技园9F