分析专家/高级研究员
上海药明康德新药开发有限公司
- 公司规模:10000人以上
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-06-16
- 工作地点:上海-浦东新区
- 招聘人数:若干人
- 工作经验:8-9年经验
- 学历要求:硕士
- 职位月薪:1.3-2万/月
- 职位类别:医药技术研发人员 化学分析测试员
职位描述
职位描述:
Key accountabilities:
1 负责原料药或制剂的分析研究包括但不限于分析策略的制定,分析方法的开发和验证,质量标准的评估,稳定性策略的制定和数据分析。
2 负责创新药或仿制药CMC过程中的分析研究和项目管理,参与申报资料相关文件和报告的整理。
3 负责项目执行过程中发现潜在的技术和质量问题并加以解决,定期进行总结分享。
4 参与组织内部和外部的项目技术讨论会议
5 收集行业技术资料,保持对行业信息的及时更新和分享,引进新技术和新业务
6 参与法规部门及客户的审计
7 参与项目安排及跟踪,及时合理的回复客户,按时完成项目
8 负责团队质量和效率的持续改善和提高
9 参与指导和培养经验较少的研究员开展日常工作
Requirements:
1 博士具有1年以上分析化学,药物分析或相关领域工作经验,硕士具有5年以上分析化学,药物分析或相关领域工作经验
2 熟悉各种法规,FDA cGMP/GLP要求及ICH指导原则
3 具有原料药或制剂相关领域工作经验
4 能够独立的设计和指导原料药或制剂的相关实验活动
5 善于总结,不断提高自己
6 善于发现项目技术和质量方面的问题,并具有独立解决能力
7 具有良好的沟通能力,团队合作能力和客户服务意识
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Key accountabilities:
1 负责原料药或制剂的分析研究包括但不限于分析策略的制定,分析方法的开发和验证,质量标准的评估,稳定性策略的制定和数据分析。
2 负责创新药或仿制药CMC过程中的分析研究和项目管理,参与申报资料相关文件和报告的整理。
3 负责项目执行过程中发现潜在的技术和质量问题并加以解决,定期进行总结分享。
4 参与组织内部和外部的项目技术讨论会议
5 收集行业技术资料,保持对行业信息的及时更新和分享,引进新技术和新业务
6 参与法规部门及客户的审计
7 参与项目安排及跟踪,及时合理的回复客户,按时完成项目
8 负责团队质量和效率的持续改善和提高
9 参与指导和培养经验较少的研究员开展日常工作
Requirements:
1 博士具有1年以上分析化学,药物分析或相关领域工作经验,硕士具有5年以上分析化学,药物分析或相关领域工作经验
2 熟悉各种法规,FDA cGMP/GLP要求及ICH指导原则
3 具有原料药或制剂相关领域工作经验
4 能够独立的设计和指导原料药或制剂的相关实验活动
5 善于总结,不断提高自己
6 善于发现项目技术和质量方面的问题,并具有独立解决能力
7 具有良好的沟通能力,团队合作能力和客户服务意识
职能类别: 医药技术研发人员 化学分析测试员
关键字: 药物分析 高级分析 FDA GMP ICH 技术指导
公司介绍
药明康德是国际领先的开放式能力与技术平台公司,为全球制药及医疗器械等领域提供从药物发现、开发到市场化的全方位一体化的实验室研发和生产服务。本着以研究为首任,以客户为中心的宗旨,药明康德通过高性价比、高效率的服务平台帮助全球客户缩短药物及医疗器械研发周期、降低研发成本。药明康德平台涵括化学药研发和生产、细胞及基因疗法研发生产、药物研发和医疗器械测试等,正承载着来自全球30多个国家的3500多家创新合作伙伴的数千个研发创新项目,致力于将最新和***的医药和健康产品带给全球病患,实现“让天下没有难做的药,难治的病”的梦想。
联系方式
- Email:zhuyun@wuxiapptec.com
- 公司地址:江北新区华康路122号南京生物医药谷加速器四期07栋
- 电话:15738851478