长沙招聘

职位描述：

1． 参与新产品立项的相关调研工作;

2． 负责新产品进行开发/或注册的项目管理计划的制订（包括流程、时间和费用等）；

3． 负责各类药品注册申报资料（包括国产新产品注册、进口新产品注册、再注册和补充申请等）综述资料、药理毒理资料和临床资料部分的撰写；

4． 负责从公司内部相关部门协调获得相关注册申报资料，同时确保整套注册资料的整体完整性和准确性；

5． 负责与各类药品/医学研究机构和CRO公司联系，确保各种药理毒理试验，生物等效性试验和临床研究等按质量及时完成；

6． 负责向药品监督管理部门提交各类药品注册申报资料，同时跟踪审批进度，确保及时审批；

7． 负责协调完成各类国产药品和进口药品的再注册和补充申请；

8． 负责药品不良反应的收集、调查和报告；

9． 负责本公司制剂产品进行国外注册，与综述资料、药理毒理资料和临床资料部分的撰写。

岗位要求：

1.本科或本科以上学历，五年以上工作经验；

2.具备较强的英文听说读写能力；

3.熟悉Office（word,excel,PowerPoint,project)等办公软件的操作。

昆山龙灯瑞迪制药有限公司是由加拿大龙灯集团与印度瑞迪博士制药有限公司及昆山双鹤制药有限公司三方合资的一高新技术制药企业，公司主要生产经营医药原料及制剂产品。“引导健康新生活”是公司的核心目标，我们立志为人类健康事业做出应有的贡献。公司诚邀各界有识之士加盟“龙灯瑞迪”，共同创造美好未来。