长沙招聘

职位描述：
岗位职责：
1、负责公司新产品的研发、设计；
2、撰写产品的注册标准；
3、与药监局和产品注册检测部门沟通协调，跟踪产品检测进度；
4、跟踪审评进度，解决审评过程中专家提出的问题；
5、负责临床试验，包括熟悉相关法律法规，收集、编写产品临床前研发资料，整理临床试验报告。
任职要求:
1、要求本科以上学历，工科专业毕业
2、0到3年工作经验，选熟练使用二维、三维机械制图软件
3、有工作激情，可以适用出差，有工作经验者需在正规ISO运行企业工作经历，有沿海工作经验优先。
4、 擅于沟通、协调，有解决问题的能力； 举报 分享

湖南凯利医疗科技有限公司是一家集研发、生产及销售于一体的一次性医用高分子医疗器械企业。位于长沙市高新开发区医疗器械园区内，公司毗邻京珠高速、京广铁路等各条高速或铁路枢纽，交通十分便利。公司在长沙市区内购置了标准写字楼，人事、研发，销售、采购及财务等职能部门办公安置于此，厂区只用来作为产品生成基地。我公司主要从事Ⅰ类、Ⅱ类及Ⅲ类一次性使用无菌医疗器械的研发、生产与销售。
湖南凯利医疗科技有限公司拥有一批高学历人才群体，设有生产部、技术部、品管部、销售
部、人力资源部和财务部等管理部门。公司拟配备动力、供暖、空调、压缩空气及给排水系统等基础生产设施及超声波清洗机、裁切机、压线机、封口机等生产设备。公司拟建微生物检验室、理化检验室及精密仪器室，拟定配备了产品实现和测量、分析和改进各个过程所必备的检测设备30余台。
本公司依托总公司而成长，总公司在全国各地建立多个销售和服务网点，以便能及时反馈顾客信息，及时周到地为顾客服务。
公司按照GB/T 19001-2008 idt ISO 9001：2008《质量管理体系要求》、YY/T0287-2003 idt ISO13485：2003《医疗器械 质量管理体系 用于法规的要求》、国食药监械[2009]834号文件及国食药监械[2009]835号文件的要求，建立适应公司产品生产的质量体系。公司致力于技术创新、提高员工素质和优化资源配置，以确保完全可以满足产品生产、检测和服务的需要，以及实施、保持和改进质量管理体系过程的需要，满足顾客的要求，达到顾客满意。公司将秉持着创新、品质、服务的企业精神及理念，力求完美的品质政策，提供客户更高效率的生产品质是我们的目标。