Lab Analyst化验员
中美天津史克制药有限公司
- 公司规模:500-1000人
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:制药/生物工程
职位信息
- 发布日期:2017-04-05
- 工作地点:天津
- 招聘人数:1人
- 工作经验:3-4年经验
- 学历要求:本科
- 语言要求:英语 良好
- 职位类别:化验员 生物工程/生物制药
职位描述
职位描述:
Job Purpose and Key Responsibilities 岗位的目的和主要岗位职责:
? why job exists / what it must achieve岗位为什么存在 / 岗位必须完成的工作
Job Purpose 岗位目的:
负责TSKF相关原辅料,半成品,成品化验。负责工艺及清洁验证的化验支持,支持分析技术及分析方法改进,协助实施实验室管理改进。负责新产品小试物料化验支持。回顾与修订SOP, 对所使用的仪器进行日常校正维护及简单的故障排除。
Be responsible for testing of materials, bulk and finished product; also in charge of process validation and cleaning validation testing; support analytical technical improvement and method implementing; provide support of new materials testing; review and revise SOP; Able to handle instruments, including basic calibration, maintenance and troubleshooting.
Key Responsibilities主要岗位职责:
? 在规定规程和时间内准确无误地完成原辅料,半成品,成品分析检测,完成化验报告;
Correctly finish all testing of materials, bulk and finished product, analytical report.
? 执行所有相关规程,确保分析数据的准确,符合cGMP/GLP/医疗器械法规的要求;
Comply with all cGMP/GLP /medical device regulations to ensure data accuracy
? 支持分析技术及分析方法的改进,协助实施实验室管理改进;
Support analytical technical improvement and method implementing, support lab management improvement.
? 完成新产品小试阶段原辅料, 货源变更等新物料进厂检验,为新产品报批提供必要的技术支持;
Finish new kind of incoming materials and source change materials testing, provide technical support for new product registration.
? 回顾与修订SOP。
Review and revise SOP.
? 对所使用的仪器进行日常维护及简单的校正。
Responsible for the instrument maintenance and simple calibration.
? 理解并遵守适用的质量、环境、健康及安全等方面的当地法律法规、葛兰素质量管理体系及环境健康安全等方面的标准和公司方针,遵守公司标准操作规程。
Understand and comply with the applicable local regulations of Quality, EHS and others, GSK standards for QMS, EHSS etc. and company policy. Adherence to standard operating procedures.
? 其它由主管安排的项目和工作
Other projects and tasks as assigned by the line manager
Specialised Knowledge 专业知识:
? 文化程度(学历/专业) education background
大专以上,药学或相关专业毕业;
college degree, pharmacy or related special
? 任职经验job experience
No requirement
? 专业知识/技能professional knowledge
熟悉QMS
familiar with QMS
了解国家和地方质量政策法规(GMP,GLP,医疗器械,药监,药检等)
Familiar with government and local regulation(GMP,GLP, medical device, SFDA)
熟悉相关药物分析方法,仪器使用及新药标准方面的知识
Familiar with drug analysis, analytical equipment and new drug specification
熟悉公司相关质量标准/规程,现行CP和国际通用标准如USP,EP
Familiar with specification, cCNP USP,EP
具备基础化验仪器使用知识,具有化验或相关证书
Certificate with analysis basic knowledge and qualified
? 计算机及外语水平computer and language
良好的电脑及业务软件的使用能力Good computer software operation skills
英语水平较好Good English oral and writing skills.
? 能力要求/basic requirement
较强的学习能力,分析和创新能力
Strongly learn, analysis and innovate ability
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Job Purpose and Key Responsibilities 岗位的目的和主要岗位职责:
? why job exists / what it must achieve岗位为什么存在 / 岗位必须完成的工作
Job Purpose 岗位目的:
负责TSKF相关原辅料,半成品,成品化验。负责工艺及清洁验证的化验支持,支持分析技术及分析方法改进,协助实施实验室管理改进。负责新产品小试物料化验支持。回顾与修订SOP, 对所使用的仪器进行日常校正维护及简单的故障排除。
Be responsible for testing of materials, bulk and finished product; also in charge of process validation and cleaning validation testing; support analytical technical improvement and method implementing; provide support of new materials testing; review and revise SOP; Able to handle instruments, including basic calibration, maintenance and troubleshooting.
Key Responsibilities主要岗位职责:
? 在规定规程和时间内准确无误地完成原辅料,半成品,成品分析检测,完成化验报告;
Correctly finish all testing of materials, bulk and finished product, analytical report.
? 执行所有相关规程,确保分析数据的准确,符合cGMP/GLP/医疗器械法规的要求;
Comply with all cGMP/GLP /medical device regulations to ensure data accuracy
? 支持分析技术及分析方法的改进,协助实施实验室管理改进;
Support analytical technical improvement and method implementing, support lab management improvement.
? 完成新产品小试阶段原辅料, 货源变更等新物料进厂检验,为新产品报批提供必要的技术支持;
Finish new kind of incoming materials and source change materials testing, provide technical support for new product registration.
? 回顾与修订SOP。
Review and revise SOP.
? 对所使用的仪器进行日常维护及简单的校正。
Responsible for the instrument maintenance and simple calibration.
? 理解并遵守适用的质量、环境、健康及安全等方面的当地法律法规、葛兰素质量管理体系及环境健康安全等方面的标准和公司方针,遵守公司标准操作规程。
Understand and comply with the applicable local regulations of Quality, EHS and others, GSK standards for QMS, EHSS etc. and company policy. Adherence to standard operating procedures.
? 其它由主管安排的项目和工作
Other projects and tasks as assigned by the line manager
Specialised Knowledge 专业知识:
? 文化程度(学历/专业) education background
大专以上,药学或相关专业毕业;
college degree, pharmacy or related special
? 任职经验job experience
No requirement
? 专业知识/技能professional knowledge
熟悉QMS
familiar with QMS
了解国家和地方质量政策法规(GMP,GLP,医疗器械,药监,药检等)
Familiar with government and local regulation(GMP,GLP, medical device, SFDA)
熟悉相关药物分析方法,仪器使用及新药标准方面的知识
Familiar with drug analysis, analytical equipment and new drug specification
熟悉公司相关质量标准/规程,现行CP和国际通用标准如USP,EP
Familiar with specification, cCNP USP,EP
具备基础化验仪器使用知识,具有化验或相关证书
Certificate with analysis basic knowledge and qualified
? 计算机及外语水平computer and language
良好的电脑及业务软件的使用能力Good computer software operation skills
英语水平较好Good English oral and writing skills.
? 能力要求/basic requirement
较强的学习能力,分析和创新能力
Strongly learn, analysis and innovate ability
职能类别: 化验员 生物工程/生物制药
公司介绍
中美天津史克制药有限公司是全球***的制药企业之一的葛兰素史克(GSK)与国内大型制药企业天津中新药业股份有限公司和天津太平(集团)有限公司共同投资设立的制药企业。
作为***在华设立的外商合资制药企业之一,中美史克早在1987年便在中国生根。20年来,中美史克一直秉承着大爱铭心的理念,用优质的产品和爱心回报社会。2008年,中美史克家族除了消费者耳熟能详的四大OTC品牌新康泰克、芬必得、百多邦、史克肠虫清外,还成功上市了全球牙医首选推荐的抗牙敏感牙膏舒适达; 新康泰克和芬必得两大品牌家族又添新成员,2008年,新康泰克红色重感装成功上市;2009年,芬必得酚咖片新头痛装的成功上市,中美史克将更好地呵护人们的健康生活。
中美史克注重以人为本,有着激动人心的“3T”企业文化。2007年开始推行的“3T”文化经过一年来的渗透,在2008年更加深入人心。
相互信任(Trust)、开放透明(Transparent)、积极主动 (Take initiative)的“3T企业文化”如今已成为史克员工日常的工作方式,引领着员工与企业共同成长。
作为***在华设立的外商合资制药企业之一,中美史克早在1987年便在中国生根。20年来,中美史克一直秉承着大爱铭心的理念,用优质的产品和爱心回报社会。2008年,中美史克家族除了消费者耳熟能详的四大OTC品牌新康泰克、芬必得、百多邦、史克肠虫清外,还成功上市了全球牙医首选推荐的抗牙敏感牙膏舒适达; 新康泰克和芬必得两大品牌家族又添新成员,2008年,新康泰克红色重感装成功上市;2009年,芬必得酚咖片新头痛装的成功上市,中美史克将更好地呵护人们的健康生活。
中美史克注重以人为本,有着激动人心的“3T”企业文化。2007年开始推行的“3T”文化经过一年来的渗透,在2008年更加深入人心。
相互信任(Trust)、开放透明(Transparent)、积极主动 (Take initiative)的“3T企业文化”如今已成为史克员工日常的工作方式,引领着员工与企业共同成长。
联系方式
- Email:jenny.y.zhang@gsk.com
- 公司地址:天津市