长沙招聘

职位描述：
岗位职责：
1.负责注册申报资料的起草、收集、整理和初步审核
2.确保申报资料的完整性、正确性、真实性、及时性，若发现缺失，应及时通知公司
相关人员进行补充
3.在规定的时间内将申报资料报送至国家各级有关部门
4.申报样品检验、试生产工作的组织协调
5.申报产品现场核查工作的组织、协调
6.样品注册检验工作对外的跟踪、协调和沟通
7.公司现有品种包装、标签和说明书等补充申请工作的申报备案
8.申报资料在审评、审批阶段的跟踪、跟进等工作，并及时将有关品种的审评信息反
馈给部门负责人及相关人员，以便及时做好资料的补充等工作
9.负责申报资料的归档和保密的工作
10.完成领导交代的其它工作。

岗位要求：
1.专科及以上学历
2.生物医学工程、计算机等相关专业
3.英语六级及以上
4.三年以上三类医疗器械注册以及临床跟踪工作经验
5.具有医疗器械从业背景优先 举报 分享

     莱凯医疗器械（北京）有限公司成立于1997年，是目前国内泌尿外科、妇产科专业的设备、耗材和解决方案的供应商之一。向国内各级医院、医疗机构泌尿外科、妇产科提供疾病预防、治疗和护理过程管理的系列服务。公司总部设在北京，而其销售、维护则延伸到了全国各地。
莱凯公司坚信“专注代表着专业，专业代表着品质”。它结合国际先进的医疗科技，利用现代信息技术，提供“经过验证的成果”，莱凯公司已经成功地从一个单纯的耗材经销商成长为今天的以高端设备为导向的企业。不论是在现在还是未来，公司与用户之间密切的合作伙伴关系将确保用户的需求得到较大程度的满足，“来源于用户，服务于用户”始终是我们遵循的格言。
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