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质量经理(泰州) (职位编号:ganlee002007)

甘李药业股份有限公司

  • 公司规模:1000-5000人
  • 公司性质:合资
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2017-07-01
  • 工作地点:泰州
  • 招聘人数:1人
  • 工作经验:3-4年经验
  • 学历要求:本科
  • 职位月薪:0.8-1万/月
  • 职位类别:质量管理/测试经理(QA/QC经理)  生物工程/生物制药

职位描述

职位描述:
岗位职责:

1、定期组织参与质量分析会议,进行质量情况分析,对存在的问题制定切实可行的解决方案。
2、根据本部门工作计划,审核所辖部门申报采购设备、备件和其他消耗品的合理性和必要性,根据采购报价,做出下月质量管部门的费用预算,报至企业负责人。
3、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品及成品等均符合注册批准的要求及质量标准,批准不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的处理。
4、 确保完成自检,批准自检计划和报告,组织定期实施自检活动,确保自检发现的问题得到有效整改和落实;监督GMP执行情况,监控影响产品质量的因素。
5、 负责出席各级政府部门组织的与质量管理部相关的各类会议,并及时将会议内容转达给企业负责人,并根据会议要求进行各项工作的部署、人员培训工作及公司上报给政府资料中的相关内容的填写。
6、加强质量管理部的团队建设,储备人才梯队,并针对生产现状对人员等进行合理配置,保证质量保证和检测工作的正常进行。
7、负责领导交办的其他任务


任职资格:

1.资历要求:从事药品生产和质量管理工作五年以上,其中于少三年的药品质量管理经验,经过GMP的相关培训,质量管理经验丰富。
2.专业知识:药学或相关专业本科以上学历(或中级专业技术职称或执业药师资格)。
3.能力素质要求:英语熟练,熟悉电脑日常办公软件;有较强的计划能力;有较强的组织协调能力;沟通能力强;有团队协作精神;责任心强
注:此职位工作地点在江苏泰州

职能类别: 质量管理/测试经理(QA/QC经理) 生物工程/生物制药

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公司介绍

甘李药业成立于1998年,致力于科研、开发、生产和销售用于治疗糖尿病、肿瘤、自身免疫等重大疾病的创新药物。2020年6月29日,甘李药业在上海证券交易所主板挂牌上市,股票代码:603087.
甘李药业总部位于北京,是中国优先掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业,具备完整胰岛素研发管线。目前,公司已拥有长效甘精胰岛素注射液(长秀霖)、速效赖脯胰岛素注射液(速秀霖)、精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)(速秀霖25)、门冬胰岛素注射液(锐秀霖)及门冬胰岛素30注射液(锐秀霖30)五个重组胰岛素类似物品种,产品覆盖长效、速效、中效三个胰岛素功能细分市场,以及拥有配套的胰岛素注射笔及针头产品。
自2005年以来,公司凭借良好的产品质量和先进的生产技术优势,陆续在全球四十多个国家和地区建立了国际化商业网络,海外市场实现了迅速扩张。同时,甘李药业的甘精、赖脯和门冬三款胰岛素产品在欧美的临床试验也进入收尾阶段,意味着公司的产品即将在欧美等发达国家获批上市。
在未来,甘李药业将实现在糖尿病诊断和治疗领域产品线全面覆盖,进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。同时还将积极投入到肿瘤病、肿瘤、自身免疫等多个研究领域,提供多样化、高质量的医药产品及服务,造福全球更多患者,为成为世界一流的医药公司而不断前行。

联系方式

  • Email:xiaozhao@ganlee.com
  • 公司地址:北京市通州区漷县镇南凤西一路8号