质控专员(QC)
北京泛生子基因科技有限公司
- 公司性质:外资(欧美)
- 公司行业:医疗设备/器械
职位信息
- 发布日期:2017-07-09
- 工作地点:北京-昌平区
- 招聘人数:1人
- 工作经验:1年经验
- 学历要求:大专
- 职位月薪:5-8千/月
- 职位类别:质量检验员/测试员 生物工程/生物制药
职位描述
职位描述:
岗位职责:
1.按照要求进行原料及产品检测(PCR和NGS检测试剂)
2.按照新产品的质量标准转化为检验用SOP和记录表格
3.负责完成生产用水检测和环境检测
4.参与相关设备、设施的验证
5.执行质量管理的日常检查工作,做好质量记录
6.对出现的质量问题进行统计分析,形成分析文件,并提出处理意见
任职要求:
1.医学检测、生物技术等专业,大专及以上学历
2.1年以上诊断试剂行业质量控制岗位工作经验者优先考虑
3.有较好的生物实验操作基础
4.熟练使用办公软件
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岗位职责:
1.按照要求进行原料及产品检测(PCR和NGS检测试剂)
2.按照新产品的质量标准转化为检验用SOP和记录表格
3.负责完成生产用水检测和环境检测
4.参与相关设备、设施的验证
5.执行质量管理的日常检查工作,做好质量记录
6.对出现的质量问题进行统计分析,形成分析文件,并提出处理意见
任职要求:
1.医学检测、生物技术等专业,大专及以上学历
2.1年以上诊断试剂行业质量控制岗位工作经验者优先考虑
3.有较好的生物实验操作基础
4.熟练使用办公软件
职能类别: 质量检验员/测试员 生物工程/生物制药
公司介绍
泛生子(纳斯达克代码:GTH)是全球前沿的癌症精准医疗公司,专注癌症基因组学的研究和应用,提供癌症早期筛查、用药指导、预后及监测、肿瘤新药研发服务等覆盖癌症全周期的产品与服务,致力于将创新基因组学技术,应用于与癌症相关的诊断、治疗,最终战胜癌症。
在癌症早筛领域,泛生子参与由科技部主导的肝癌、肺癌、消化道癌等多个癌种的国家重点专项,已启动数十万人规模的前瞻性队列研究,自主研发的肝细胞癌早筛液体活检产品HCCscreenTM已获得美国FDA授予的“突破性医疗器械认定”,被国内***面向患者的肝癌防治指南引用,已实现医院市场、政府民生项目、体检机构、“互联网+医疗健康”平台四大商业化路径布局。
在诊断与监测领域,泛生子依托“一步法”( 中国发明专利ZL 201710218529.4)等专利技术,在NGS、dPCR和qPCR三大技术平台开发了全面的IVD产品组合,已有7款仪器和试剂盒获NMPA批准应用于临床,另有7款产品已进入开发和临床试验验证阶段。泛生子产品覆盖中国前十大癌种中的八种,从实体肿瘤拓展至血液肿瘤,服务500余家医院和科研机构。
在药物研发服务领域,泛生子为药物早期研发及药靶筛选、临床试验中心实验室检测及精准患者招募、药靶伴随诊断产品开发及CDx注册申报等提供专业的、一站式解决方案。2021年,泛生子与基石药业联合开发的人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获NMPA优先审批,成为***进入优先审批程序的国产伴随诊断试剂盒。到目前为止,泛生子已与数十家国内外药企及CRO公司达成战略合作。
在癌症早筛领域,泛生子参与由科技部主导的肝癌、肺癌、消化道癌等多个癌种的国家重点专项,已启动数十万人规模的前瞻性队列研究,自主研发的肝细胞癌早筛液体活检产品HCCscreenTM已获得美国FDA授予的“突破性医疗器械认定”,被国内***面向患者的肝癌防治指南引用,已实现医院市场、政府民生项目、体检机构、“互联网+医疗健康”平台四大商业化路径布局。
在诊断与监测领域,泛生子依托“一步法”( 中国发明专利ZL 201710218529.4)等专利技术,在NGS、dPCR和qPCR三大技术平台开发了全面的IVD产品组合,已有7款仪器和试剂盒获NMPA批准应用于临床,另有7款产品已进入开发和临床试验验证阶段。泛生子产品覆盖中国前十大癌种中的八种,从实体肿瘤拓展至血液肿瘤,服务500余家医院和科研机构。
在药物研发服务领域,泛生子为药物早期研发及药靶筛选、临床试验中心实验室检测及精准患者招募、药靶伴随诊断产品开发及CDx注册申报等提供专业的、一站式解决方案。2021年,泛生子与基石药业联合开发的人PDGFRA基因D842V突变检测试剂盒(PCR-荧光探针法)获NMPA优先审批,成为***进入优先审批程序的国产伴随诊断试剂盒。到目前为止,泛生子已与数十家国内外药企及CRO公司达成战略合作。