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注册助理

湖南天地恒一制药有限公司

  • 公司规模:150-500人
  • 公司性质:民营公司
  • 公司行业:制药/生物工程

职位信息

  • 发布日期:2021-01-08
  • 工作地点:长沙
  • 工作经验:招1人
  • 学历要求:01-06发布
  • 语言要求:不限
  • 职位月薪:3-4.5千/月
  • 职位类别:药品注册

职位描述

岗位职责:

1、负责药品注册法规和技术指导原则的收集、整理及传达,为药品注册政策提供信息支持。

2、按照现行药品注册申报资料要求整理整套药品注册及再注册申报资料初稿,并根据上级审核意见进行修改。核对申报资料中数据的完整性和真实性。

3、负责提交BE备案及药品注册申报资料,并根据现场核查指导原则,组织各相关部门在现场核查前对药品研制现场和药品生产现场进行自查自纠。

4、参与药品注册现场核查,并跟进抽检样品的复核检验。

岗位要求:

1、本科以上学历,药学相关专业。

2、语言文字表达和资料撰写能力较强;

3、学习能力较强,工作态度积极;

4、思路清晰、严谨细致。


联系方式:0731-82728235  陈小姐-18890365090(微信同号) 

职能类别:药品注册

公司介绍

天地恒一是一家综合性现代化制药企业,以“创建一家具有存在意义和价值的企业”为目标,致力于改善人类健康,推动科技进步。
        作为一家不断追求技术进步的企业,经过十几年的科研和市场积累,天地恒一在骨关节、代谢系统疾病等领域拥有良好疗效的药物和技术积累,在国内骨关节疾病中成药临床用药市场享有领先地位。
        每天,天地恒一的研发人员都在寻找改善或缓解患者痛苦的预防和治疗方案,生产人员都在努力提升药物生产和质量管理水平,临床推广人员都在积极关注药物临床反应和推广药学教育。
        天地恒一秉持“以患者为中心的合作共赢”的经营理念,目前已与全国数千家医疗机构建立了长期合作关系,每年帮助上百万名患者改善或缓解疾病痛苦;与国内多家高校和科研机构建立了战略合作关系,自建或共建了省级工程技术中心、重点实验室、博士后科研流动站等基础研究平台。
        天地恒一汇聚了一大批具有创业精神和科学梦想的年轻人,信奉“诚信 敬业 奋斗 坚持 创新”的核心价值观,为理想而奋斗!
联系方式
公司名称:湖南天地恒一制药有限公司
公司地址:长沙国家生物产业基地康天路109号
联 系 人:陈小姐
联系方式:0731-82728239
公司网站:www.hinye.com