长沙招聘

职位描述：
职位描述：
1、从事医疗器械注册工作1年以上，熟悉医疗器械相关法律法规和流程，了解医疗器械注册要求和标准撰写；能独立完成产品注册、体系认证，以及对已获得证书进行更证、换证申请工作。
2、负责了解医疗器械注册方面的最新政策动态，更新公司内部的法规标准。
3、负责产品注册申报材料的撰写、报送、督办工作，以及与相关资料主审部门的联系工作；注册资料及原始记录归档及整理。
4、负责和药监部门、检测机构建立良好的合作关系。
5、负责公司二类、三类医疗器械产品注册工作，制定医疗器械注册计划，整理并提交注册资料，跟踪注册进程，确保按时获证；
6、负责医疗器械检测中心送检，并跟踪产品检测；
7、及时更新熟悉相关的生产、销售和医疗器械监管的相关法律法规文件；
8、产品注册资料归档、管理；
9、公司及部门安排的其它相关工作。
任职条件：
1. 生物医学工程/医学检验/药学/医疗器械及相关专业。
2. 熟悉ISO13485、医疗器械GMP、CE认证、FDA510(k)注册或有医疗器械、药品类的注册经验。
3. 参加过正规系统的医疗器械注册及认证的法规培训，持有“医疗器械注册申报人员培训证书”更佳。
4.良好的协调、沟通与项目管理能力。
公司实行5天工作制，提供住宿，午餐补贴，法定节假日，全勤奖200元，购买五险，年终奖。广州地点：白云区鹤边/广州大道中富力新天地 举报 分享

    广东康业医疗设备有限公司创立于1998年，是集高科技产品的开发、研制、生产、销售于一体；拥有先进的科研设施和生产检测手段；实行现代化管理的医疗设备专业化公司。短短几年就在国内同行业中脱颖而出，树立了公司产品自己的品牌。 公司主要以妇科疾病诊断治疗设备为主导产品，产品有体外短波热疗仪、红外乳腺检查仪、微波多功能治疗仪、数码电子阴道镜等八大系列三十多个品种。在全国建立了良好的销售网络和销售渠道，所有产品都取得了《生产许可证》、《经营许可证》、《注册证》；产品质量和售后服务均得到了客户的高度赞誉。产品被录入2001年《广东年鉴》。2003年8月，公司产品经国家医疗器械权威质量认证中心检测，一次性通过ISO9001:2000认证。2003年11月，公司获得广东省政府采购管理办公室颁发的《广东省省级政府采购供应商资格证书》；2008至2011年连续四年获得区食品药品监督管理局颁发的《诚实守信企业证书》。公司的注册商标、设计外观以及数码探头等均取得国家专利。 公司产品主要销售渠道以政府部门采购、各大计生服务系统以及各大医院作为主攻对象，同时，与代理商合作对全国市场进行辐射，形成互补优势。本公司产品的市场占有率达70%以上，各省市医疗及计生部门均有购用我公司的高科技产品。随着市场的占有率不断扩大,高科技产品的推陈出新,公司的发展前景极为广阔。 广东康业医疗设备有限公司全体同仁将继续发扬“团结、勤奋、务实、创新”的团队精神，坚持“质量第一，客户至上”的经营理念，为了人类的健康事业不断努力、勤于学习，善于总结，认真贯彻公司的质量方针口号：“以科技为先导，以质量为生命，恪守承诺，持续改进”。以优质的质量和良好的信誉服务于客户，服务于社会，为人类的健康事业贡献自己的光和热!

福利待遇：

    1、五天八小时,朝九晚六上班制；

    2、购买社保（五险：养老保险、医疗保险、失业保险、生育保险、工伤保险）；

    3、全体员工享受国家法定节假日、带薪假期（病假、婚假、丧假、产假/陪产假、年假）；

    4、发放节日福利，员工生日送礼物；

    5、每季度一次全体员工外出活动（拓展、旅游、培训等）；

    6、定期组织全员文体活动、每月员工生日会等活动；

    7、完善的薪酬体系，设有全勤奖、工龄工资、优秀员工奖、年终奖；

    8、具备先进的人才培训机制，完善的人才晋升机制，提供广阔的发展空间与平台；

招聘专线：020-86393758/86394271
公司地址：广州市白云区鹤边街汇龙国际电商产业园A3603
公司网址：http://www.konyemed.com/