长沙招聘

职位描述：
岗位职责：（工作地点：北京市大兴区亦庄经济技术开发区地盛北街）
1.撰写新药IND临床申报资料；
2.完成Ⅰ/Ⅱa期临床试验（包括耐受、药代、等效等）方案设计、CRF和知情同意书等临床研究资料的撰写，并与研究者积极沟通确定；
3负责项目的组织管理，协助制订项目研究计划和费用预算；
4组织、实施所负责的Ⅰ/Ⅱa期临床试验工作，遵照研究方案、GCP及公司SOP要求，调研筛选中心，启动、监查和结束临床试验；
5负责检查并报告试验进度和质量，发现问题、分析问题、与研究者沟通并共同商议解决方案，且加以实施解决出现的问题；
6维护与临床研究单位及相关专家的良好合作关系，协调试验各方关系；
7.经常与临床前研究部门密切沟通交流，积极参与或了解临床前研究的相关工作。

任职资格：
1性别及年龄：性别不限，年龄20-40岁；
2学历及专业：硕士学历，临床药理、药代、临床医学等相关专业；
3工作经验/行业经验/本岗位经验：2年以上Ⅰ期临床研究工作经验；
4知识：药代动力学、药理学、药物分析和临床医学等相关专业知识，压力管理；
5技能：分析处理问题能力、沟通技巧与人际协调能力、团队协作能力、应变能力；
6身体条件：身体健康、无传染病、无职业病；
7培训内容：药代动力学或生物利用度培训，GCP培训，公司岗前培训；
8其他：工作认真细心、责任感强、抗压性强、服务意识强。 举报 分享

贝达药业股份有限公司成立于2003年，总部位于浙江杭州，是一家由海归高层次人才团队创办的、以自主知识产权创新药物研究和开发为核心，集研发、生产、营销于一体的***高新技术企业。2016年11月7日，贝达药业在深圳证券交易所挂牌上市，股票代码：300558.SZ。

公司现有员工1300余人，组建了一支具有国际先进水平的生物创新药开发和产业化人才团队，包括数十位海归博士，在北京、杭州和美国圣地亚哥分别设有新药研发中心。

公司自主研发了我国***个小分子靶向抗癌药——盐酸埃克替尼（商品名：凯美纳？），2011年6月获得国家药监局批准上市。上市以来已经有20多万肺癌患者服用，免费赠药400多万盒，市场价值80多亿元，两次获得中国专利金奖，斩获中国工业大奖，荣获我国化学制药行业和浙江省企业界***个国家科技进步一等奖。

公司针对恶性肿瘤、糖尿病等严重影响人类健康的重大疾病，持续增加新药研发投入，2017年投入3.8亿元，占营业收入37%，2018年增加到5.9亿元，占比达48%。目前有在研创新药项目30余项，13项进入临床试验，5项正在开展Ⅲ期临床试验，其中盐酸恩莎替尼项目已提交中国上市申请，并被纳入优先审评程序，全球多中心Ⅲ期临床试验正在推进，有望成为***由中国企业主导在全球同步上市的创新药。

公司与美国Amgen、Xcovery、Tyrogenex、 Merus、天广实、益方生物等国内外领先的制药企业达成战略合作，为促进全人类健康福祉而共同努力。公司还打造了医药创新孵化园区——贝达梦工场，帮助更多科学家实现创新创业梦想。
“成为总部在中国的跨国制药企业”是贝达药业的发展愿景。公司正在努力构建精准治疗生态链，让人们生活得更健康、更幸福。