长沙招聘

职位描述：
工作职责：
1、产品转移组织以及与转移方沟通
负责所有的产品转移的组织接收，包括：负责适时组织所有相关部门，如生产、物流/供应链、工程、采购、财务、QA/QC、EHS、注册等；负责确定各部门在产品转移中的相应角色与职责；负责及时的信息交换；负责计划、管理、监督和执行所有产品转移相关活动；负责建立满足转移方规定的技术接受标准和产品转移关闭标准。
2、处方研究、工艺改进
负责组织新药处方、工艺研究，包括处方筛选、试制工艺摸索及转移工艺的改进，试验方案的设计准备等工作。
3、研发车间设备确认和新产品工艺验证管理
负责组织、管理和协调相关验证及设备确认工作，并负责组织起草验证/确认方案及相关文件， 管理并监督验证/确认的执行，并进行验证评估。
4、样品准备及发送
负责新产品转移所需药学研究、药理研究用样品、稳定性研究用样品、临床研究用样品的试制及报产批次产品的试制工作。负责上述样品的对外发送。
5、注册资料内工艺技术信息的准备。

任职要求：
1、本科学历，制药相关专业，精通GMP条款，有五年以上相关工作经验者优先；
2、熟悉新药研究资料的要求，熟悉药物制剂技术和制剂辅料性质，熟悉制剂设备的操作，掌握药品检验知识，具有较强的理论知识和组织管理经验，有能力对新药开发和新药转移过程中的实际问题做出正确的判断和处理。
3、能流利阅读本专业的外语参考资料。流利英语口语和英文写作。

工作地址
江苏省徐州市金山桥开发区杨山路6号 举报 分享

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